PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS

PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS
(HELSINKI 1964) (AMM)

Principios

El deber médico
Promover y vigilar la salud
Bienestar y derechos de los pacientesInvestigación médica
Sujeta a normas éticas
Causas y efectos de las
enfermedades



Proteger la vida, la salud,
dignidad, integridad, autodeterminación,intimidad, confidencialidad de los participantes en la investigación.



Asegurar el respeto, proteger los
derechos individuales


Mejorar las medidas preventivas,diagnóstico y tratamiento.



Vigilar normas, estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en su país e internacionales



Mínimo daño al medio ambiente
solo la realizaráncientíficos
calificados con éticas apropiadas



Compensación y tratamiento en
caso de daños durante la
investigación


Riesgos y Costo BeneficioObjetivo

Mínimo costo y riesgo
Monitoreo, evaluación de riesgos


Médico

No involucrarse en la investigación
Evaluará los riesgos para autorizar,modificar o suspender el estudio



Grupos y Personas Vulnerables
Deben recibir protección específica
Se justifica solo si es necesario
No se pueden realizar en grupo no vulnerable

RequisitosCientíficos y Protocolos de Investigación
Principio científicos
Apoyo de experimentos en laboratorio realizados en animales, cuidando su bienestar
Debe ser claro y justificado
Describir consideraciones éticasInformación de:
Financiamiento
Patrocinadores
Afiliaciones institucionales
Conflictos de interés personal

Describir acuerdo para después del ensayo
Comités de Ética de Investigación
Aprueba o rechazael estudio
Es transparente en su función
Independiente del investigador, patrocinador u otro
Estar calificado
Consideran leyes y reglamentos vigentes
Controla los ensayos en curso
Recibe...