principios de producción de vacunas veterinarias

CAPÍTULO 1.1.8.

PRINCIPIOS DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS
VETERINARIAS

RESUMEN
Para el mantenimiento de la salud de los animales y el funcionamiento satisfactorio de los
programas de Sanidad animal es imprescindible la administración fiable de vacunas puras,
inocuas, potentes y eficaces. La inmunización de los animales con vacunas de gran calidad es el
principal medio de control de muchasenfermedades animales. En otros casos, las vacunas se
emplean conjuntamente con el control nacional de las enfermedades o de los programas de
erradicación.
Se pretende que los requisitos y los procedimientos que se describen en este capítulo sean de
carácter general y consistentes con los estándares publicados de los que se dispone normalmente
como guía en la producción de las vacunasveterinarias. El planteamiento para garantizar la
calidad, inocuidad, potencia y eficacia de las vacunas veterinarias puede variar de un país a otro
dependiendo de las necesidades locales. Sin embargo, son imprescindibles unos estándares y
controles de producción adecuados para asegurar la disponibilidad de productos uniformes de gran
calidad para el uso en los programas de Sanidad animal.
Como lapatogénesis y la epidemiología de cada enfermedad varía, el papel y la eficacia de la
vacunación como medio de control varía también de una enfermedad a otra. Algunas vacunas
pueden ser de gran eficacia, induciendo una inmunidad que no solo previene los síntomas de la
enfermedad sino que también puede prevenir la infección y reducir la multiplicación y diseminación
del agente causal de laenfermedad. Otras vacunas pueden prevenir la enfermedad clínica, pero
no la infección y/o el estado de desarrollo del portador. En otros casos, la inmunización puede
resultar completamente ineficaz o solo reducir la severidad de la enfermedad. De esta forma, la
decisión de recomendar la vacunación como parte de la estrategia de control de las enfermedades
animales, requiere un conocimiento profundode las características del agente infeccioso y de su
epidemiología, así como de las características y posibilidades de las diferentes vacunas
disponibles. Además, hay una preocupación pública creciente por las implicaciones beneficiosas
del uso de las vacunas veterinarias para el bienestar animal. En cualquier caso, si se utilizan las
vacunas, un rendimiento satisfactorio requiere que estas sefabriquen de forma que se garantice
un producto uniforme y consistente de gran calidad.

NOMENCLATURA
La nomenclatura de los productos biológicos veterinarios varía de un país a otro. Por ejemplo, en EE.UU. el
término “vacuna” se utiliza para los productos que contienen virus vivos o inactivados o protozoos, bacterias
vivas o ácidos nucleicos. Dependiendo del tipo de antígeno que contienen,los productos con bacterias muertas y
otros microorganismos se identifican como bacterinas, extractos bacterianos, subunidades convencionales o
recombinantes, toxoides bacterianos o toxoides. Por ejemplo, a los productos que contienen componentes
antigénicos o inmunizantes de los microorganismos se les puede denominar “subunidades” o “extractos
bacterianos”, y a los obtenidos a partir de lainactivación de toxinas se les denomina “toxoides”. En la Unión
Europea (UE), los productos médicos veterinarios inmunológicos se definen como “productos administrados a los
animales para producir una inmunidad activa o pasiva o para diagnosticar el estado de inmunidad”; véase la
Directiva 2001/82/EC, modificada por la Directiva 2004/28/EC. Sin embargo, en este capítulo el término “vacuna”incluirá todos los productos diseñados para estimular la inmunización activa de los animales contra las
enfermedades, con independencia del tipo de microorganismo o toxina microbiana que contengan o de los que
estos puedan derivarse. Este uso es más coherente con la nomenclatura internacional. En esta revisión no se

Manual de la OIE sobre animales terrestres 2008

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