PROBLEMAS EN EL PROCESO DE GRANULACI N

PROBLEMAS EN EL PROCESO DE
GRANULACIÓN
PROBLEMA
 Laminación:

si el
proceso de compresión
está bien, hay que
analizar el granulado
que ahí es donde puede
estar realizándose mal
el proceso. Lasposibles
causas pueden ser:
•Gránulos demasiados
•Gránulos voluminosos.
•Insuficiente aglutinante.

Adherencia a los
punzones:
•Gránulos demasiados
húmedos: Problemas en
el proceso de secado y
con elaglutinante
usado.

PROBLEMA

Lenta disgregación:
• Insuficiencia de
disgregantes.
• Uso de demasiada
presión.
• Exceso de lubricante.

Escasa dureza:
 Exceso de tiempo de
mezclado.
 Gránulos muydébiles
por la falta de una
buena compresión.

Inexactitud de dosis:
 Gránulos demasiados
gruesos: cuando se utiliza
mucho aglutinante hace
que se peguen
demasiado, también
interviene el proceso de
secadogránulos.

Soluciones:
• Para evitar gránulos muy secos, es necesario controlar la
temperatura en el proceso de secado. Ejm: Para la
fabricación de Paracetamol el tiempo de secado fue: 18- 20
horas enestufa de bandejas.
• Para evitar gránulos muy voluminosos: controlar la velocidad
de molienda, controlar el tiempo de granulado, y realizar un
buen tamizado para obtener gránulos homogéneos antesde
llevarlos a secar.

Para

evitar el exceso de humedad en los gránulos
escoger otro aglutinante, tener más cuidado en el
proceso de secado con respecto al tiempo.

Para

evitar gránulos muydébiles, controlar el tiempo
de mezclado y ejercer un presión optima para su
compactación. Ejm: en la formulación de Paracetamol
tras realizar una prueba de compatibilidad a los tres
meses de la formulación,se observó que los
porcentajes de almidón había disminuido, pero la
causa no fue por incompatibilidad con el API, sino
mas bien a una incorrecta preparación de la mezcla
(homogenización) , el tiempode mezclado fue de 10
minutos , pero tras esto se analizó y determinó que el
tiempo optimo de mezclado era de 5 minutos.

Para

mejorar la disgregación agregar
suficiente disgregante, controlar...