PROCEDIMIENTO CROMATOGRAFO















PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN, VERIFICACIÓN, CALIBRACION Y MANTENIMIENTO DEL HPLC WATERS (BOMBA 515, DETECTOR 2487 E INTEGRADOR DATA-APEX).





ÍNDICE


CONTENIDO
PÁGINA
1.
OBJETIVO




2.
ALCANCE




3.
RESPONSABILIDADES




4.
TÉRMINOS, DEFINICIONES Y SIMBOLOS




5.
FUNDAMENTO




6.
DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO7.

PRECAUCIONES


8.
OPERACIONES PRELIMINARES


9.
OPERACIÓN


10.

11.
CALIBRACIÓN

VERIFICACIÓN


12.
MANTENIMIENTO




13.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD




14.
BIBLIOGRAFÍA




15.
COMPROBANTE DE DIVULGACION




16.
CONTROL DE CAMBIOS




1. OBJETIVO

Establecer el procedimiento de operación, verificación, calibración ymantenimiento del HPLC WATERS (bomba 515, detector 2487 e integrador DATA-APEX).


2. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todo usuario del HPLC WATERS (bomba 515, detector 2487 e integrador DATA-APEX) ubicado en el área de Control Químico del Laboratorio de Investigación y Asistencia Técnica de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas

3. RESPONSABILIDADES

3.1 Es responsabilidad delos usuarios del HPLC WATERS (bomba 515, detector 2487 e integrador DATA-APEX) seguir los lineamientos para su operación y mantenimiento, establecidos en el presente procedimiento; así como registrar los datos requeridos en la bitácora del equipo.

3.2 Es responsabilidad del Jefe de Laboratorio realizar las gestiones necesarias, y de acuerdo al Programa de Mantenimiento Anual de Equipos del LIAT,para contratar una empresa externa especializada que realice el mantenimiento.

3.3 Es responsabilidad del Jefe de Área y/o Jefe de Laboratorio asignar un responsable del equipo.

3.4 Es responsabilidad del encargado del HPLC WATERS (bomba 515, detector 2487 e integrador DATA-APEX): 1)realizar las verificaciones y mantenimiento interno de acuerdo al procedimiento indicado y en concordanciacon lo establecido en el Programa de Mantenimiento Anual de Equipos del LIAT,2) registrar los datos requeridos en la bitácora del equipo, 3)informar al jefe de área cualquier anomalía, falla o desviación en la operación del equipo.

3.5 Es responsabilidad del Jefe de Área supervisar: 1) la correcta aplicación del presente procedimiento, 2) el registro en la bitácora del equipo y 3) el registro dedatos en cuanto al mantenimiento.

3.6 Es responsabilidad de Calidad el revisar que todos los involucrados cumplan, con las responsabilidades asignadas e informen de cualquier desviación al jefe del laboratorio.

4 TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Cromatografía: Es un conjunto de técnicas basadas en el principio de adsorción selectiva cuyo objeto es separar los distintos componentes de unamezcla y en algunos casos identificar estos si es que no se conoce su composición.

Fase móvil: Consiste en un fluido (gas, líquido o fluido super-critico) que arrastra la muestra a través de la fase estacionaria.

Fase estacionaria: Es un sólido o un liquido fijado a un sólido que retiene a las muestras.

Gradiente: Cuando la fase móvil varia durante el proceso cromatografico.Isocratico: Cuando la fase móvil es la misma en todo el proceso cromatográfico.

Calibración.- Conjunto de operaciones que establecen en condiciones especificadas, la relación entre los valores de las magnitudes indicadas por el instrumento de medición o un sistema de medición o los valores representados por una medida materializada o material de referencia, y los valores correspondientes a la magnitudrealizada por los patrones.

Incertidumbre de medición.- Parámetro asociado al resultado de una medición que caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente ser atribuidos a la magnitud particular sujeta a medición (mensurando).


Mantenimiento de un instrumento de medición.- Se refiere a las operaciones que se deber realizar como medida preventiva para conservar en buen...