Procedimiento de panorama

OBJETO

Este procedimiento regula la forma de actuar para eliminar la causa de no conformidades potenciales u otra situación potencialmente indeseable e impedir su ocurrencia, plantear e implementar las soluciones y comprobar que las acciones han tenido éxito.

2. ALCANCE

Este procedimiento debe ser aplicado por todos los miembros de la empresa que tengan responsabilidad en el sistema decalidad respecto a la toma de acciones preventivas en relación con:
• Acciones de mejoramiento en los procesos, productos y servicio
• Acciones de mejoramiento relacionadas con el sistema de gestión de la calidad
• Sugerencias de los clientes y encuestas de satisfacción
• Acciones para el desarrollo de proveedores, entre otras

3. DEFINICIONES

Para efectos de esta norma se establecenlas siguientes:

3.1 Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación indeseable

2. No Conformidad: El incumplimiento de un requisito

4. CONDICIONES GENERALES

4.1 Para que la planificación de acción preventiva sea eficaz y eficiente, esta debe basarse en datos procedentes de métodos apropiados, incluyendo la evaluación de datoshistóricos de tendencias, y los aspectos críticos del desempeño de la organización y sus productos, con el fin de generar datos en términos cuantitativos.

Los datos pueden generarse a partir de:

- La utilización de herramientas de análisis de riesgos tales como el modo y efecto de falla,
- La revisión de las necesidades y expectativas del cliente,
- El análisis del mercado,
- Losresultados de la revisión por la dirección,
- Los resultados del análisis de datos,
- Las mediciones de la satisfacción,
- Las mediciones del proceso,
- Los sistemas que consolidan fuentes de información de las partes interesadas,
- Los registros significativos del sistema de gestión de la calidad,
- Las lecciones aprendidas de experiencias pasadas, los resultados de auto evaluación, y
- Losprocesos que proporcionan advertencias anticipadas de la aproximación a condiciones de operación fuera de control.

4.2 Para la identificación de las causas de no conformidades potenciales, se deberán utilizar metodologías preventivas. Algunos ejemplos de estas metodologías incluyen:
- Análisis de riesgo,
- Análisis de tendencias,
- Control estadístico de procesos,
- Análisis de árbol defallas,
- Análisis de modo y efecto de falla (AMEF), y
- Análisis de criticidad.

4.3 La planificación para la aplicación de las acciones preventivas, involucra como mínimo, el informe sobre las causas de no conformidades potenciales, la acción preventiva propuesta y el establecimiento de la fecha límite, campos contenidos en el Formato para acciones preventivas. No obstante, en caso de quese requiera, pueden utilizarse planes de acción más completos en cuyo caso deben anexarse al formato para la “aplicación de las acciones preventivas” y contener como mínimo los siguientes datos: Descripción de las actividades (generales y/o específicas), fecha de inicio, fecha de terminación, responsables y recursos (humanos, infraestructura e información).

4.4 El cierre de la aplicación deuna Acción Preventiva se debe registrar en el informe “consolidado de Acciones Correctivas y Preventivas. Se deben realizar los comentarios o anexar la información ilustrativa correspondiente a los cambios efectuados en el sistema de calidad.

4.5 La eficacia de las acciones preventivas aplicadas, se debe verificar por cualquier método confiable (incluidas las auditorias internas) y la evaluaciónpuede estar asociada a los siguientes aspectos:

a. Eliminación de las causas potenciales.
b. Desaparición y/o disminución de la frecuencia de aparición de un problema o no conformidad.

4.6 El seguimiento de la aplicación de una Acción Preventiva puede incluir:

a. Seguimiento al cumplimiento de la planificación particularmente la fecha límite.
b. Comunicación a los...