Procedimiento de Pest Control

I. Propósitos
A. Establecer un programa óptimo y eficiente para prevenir o impedir la infestación, controlar o eliminar la infestación existente y manejar las plagas dentro y fuera de los edificios de la planta.
II. Referencias
Número de document
Título
WQS 10,128
Facility Cleaning and Surface Sanitization
WQS 10,130
Drug Product Facility Requirements
WQS 10,303
Receiving and storageGQP24
Facility Control
GDL 12.02
Cleaning, Disinfection and Houskeeping for classified Manufacturing Area
III. Responsabilidades
rOL
FUNCIóN
Director de Servicios de Ingeniería o designado
Responsable de la implementación y evaluación del Programa de Control de Plagas dentro y fuera de los edificios de la planta.
Supervisor de Ingeniería y Mantenimiento o designado
Responsable de velarpor el cumplimiento de lo establecido en este procedimiento y asegurarse que todo el personal a ejecutar el procedimiento esté debidamente adiestrado.
Director de Operaciones de Calidad
Evaluar el Programa de Control de Plagas de la Planta

IV. Información General
A. Definiciones
rOL
FUNCIóN
Plaga
Cualquier animal o insecto desagradable, incluyendo, pero sin limitarse a aves, roedores einsectos

Insecticida
Compuesto químico utilizado para matar y controlar insectos

Fumigación (fogger)
Aplica humo, vapor o gas con el propósito de desinfectar o eliminar plagas.

Aspersión
Aplicar de modo de atomizador para el propósito de tratar perímetro y combatir plagas mediante el uso de pulverizadores o aspersores.
Lámpara de insecto
Consiste en los tipos de electrocutador deinsecto:
1. El primero conocido como un sistema de control de insectos de descarga, es un dispositivo que atrae y mata los voladores en una red eléctrica y
2. El segundo, este aparato disponen de unas barras de luz actínica que atrae a los voladores. Una vez atraídos los mismos quedan adheridos en una placa impregnada con feromonas.
Estaciones de roedores
Las estaciones con barras de venenosestán localizadas a la afuera de la planta en puntos clave que contiene barras de veneno para roedores. Su objetivo es minimizar y controlar los roedores que provienen del exterior hacia adentro de la planta.
Estaciones de rastreros
Las estaciones con trampa están localizada dentro de la planta en áreas claves que contiene gel adhesivo placas y consiste en láminas de cartón siliconadasrecubiertas con Reotrap Viscoso (No es venenosa) que contiene un atrayente que resulta atractivo para cualquier tipo de insecto y rastrero. Este producto está indicado para el control de todo tipo de rastrero.
Limpieza
Remoción física de tierra, particulado orgánico y polvo de las superficies
Decomisar
Proceso de remover permanentemente de servicio un área o equipo
Mantenimiento General
Limpiezas yremoción de desperdicios y materiales acumulados producto de actividades de manufactura.
Eventos no rutinarios o atípicos
Ocurrencias no planificadas o eventos que son inconsistentes con situaciones o actividades previas.
Fuera de servicios
Clasificación que se le da a un equipo o área a la cual su monitoreo periódico de sanitización o ambiental no ha sido realizado en la frecuencia requerida.Ej. Sanitización requerida para una fecha en específico y se pasó de la fecha establecida.
Sanitización
El proceso físico o químico de reducción de organismos hasta un nivel aceptable.
Programa de manejo de control de plagas
La persona o departamento responsable de la administración en general del programa de control de plagas.
Estación de abejas
Están localizadas en los perímetros de laplanta con la intención de retener a las colmenas en áreas seguras y apartadas del edificio.

B. Todo edificio utilizado para la manufactura, proceso, empaque y almacenamiento de un producto farmacéutico o activo tiene que estar libre de plagas incluyendo insectos, roedores, aves y arañas. Se trata de controlar los alimentos y las madrigueras que pudieran utilizar estas plagas. Este control es...