Procedimiento Defecto Critico

REQ - 101CONTENCIÓN DE DEFECTOS CRÍTICOS
1.- OBJETO

- 1.1.- Definir el programa de PRODUVISA para la retención de defectos críticos. Planta debe incorporar estos requerimientos dentro de los procedimientos del Nivel III y publicarlos en los Manuales de este mismo nivel, en las áreas donde las actividades se realicen o lo requieran.

- 1.2.- por medio del seguimiento a este SOP,planta debe desarrollar el Procedimiento de Contención en el Sistema de Calidad para prevenir el despacho de defectos críticos.

2-. ALCANCE


3-. DEFINICIONES


3.1.- Un Defecto Crítico es aquel que por juicio o experiencia indica que puede ocasionar un reclamo por parte de los clientes.


3.2.- Ejemplos de Defectos Críticos en Zona Caliente pueden ser:


- Teléfono(Filamentos Internos).


- Agujas.


- Rebaba fina en el acabado o Sobreprensa.


- Acabado Filoso (Proyección Horizontal en el anillo guía o en el área del Anillo del Cuello).


- Vidrio Interno Pegado.


- Vidrio Interno Suelto.


- Vidrio Externo (Filoso).


- Costura Filosa, Aleta, Pestaña.


- Cualquier defecto que pueda resultar en un reclamo por partedel cliente.






3.2.- Ejemplos de Defectos Críticos en Zona Fría pueden ser:


- Acabado Astillado (incluyendo, pero no limitado a los daños ocasionado por equipos de inspección, Encajadora Automática, Paletizadora, o Transportadores).


- Vidrio Suelto.


- Sangre (sobre o dentro de cualquier material de empaque).


- Contaminación ocasionada por la caída deaceite o cualquier otro material dentro del envase.


4-. RESPONSABLES


5-. PASOS


5.1.- Retenido.


5.1.1.- Los siguiente flujogramas son un apéndice de este documento, deben ser usados para la reacción inmediata y toma de decisiones en el caso de que sea encontrado un defecto crítico:


A.- Apéndice A: Utilizado cuando un defecto crítico es encontrado en Zona Caliente.B.- Apéndice B: Utilizado cuando un defecto crítico es encontrado en Selección o en material Empacado.


C.- Apéndice C: Utilizado para determinar la disposición final del producto retenido.


5.1.2.- La planta debe tener procedimientos aplicables para definir los pasos y responsabilidades para:


A.- Rechazo de envases en el transportador de Zona Caliente.


B.-Rechazo de envases a la salida del archa de Zona Fría.


C.- Monitoreo a la salida del archa para verificar la corrección de los defecfos antes del empaque.


D.- Aplicación del pase de muestra en los equipos de inspección de Zona Fría.


E.- Determinación de la disposición de Producto Retenido.


F.- Comunicaciones interdepartamentales.


5.2.- Trazabilidad5.2.1.- Si es encontrado un defecto crítico, registre la siguiente información en una base de datos.


A.- Máquina.


B.- Tipo de defecto.


C.- Fecha.


D.- Hora.


E.- Sección y Gota.


F.- Acción Correctiva (Zona Caliente).


5.2.2.- Revisión periódica de las tendencias resultantes en la base de datos.


5.3.- Reclamo del Cliente


5.3.1.-Inmediatamente coloque un “Retenido Fuerte” al inventario en existencia y a los despachos que estén listos para cargar.


5.3.2.- Realice una revisión a los registros y actualice la trazabilidad de la base de datos. (descrito en 5.2.1).


5.3.3.- Remueva el inventario que pudiera contener el defecto.


5.3.4.- Realice el Análisis de Causa Raíz.


5.3.5.- Procese un Reporte deIncidente de Calidad (RIC).


5.4.- Mejora Continua.


5.4.1.- Anualmente planta deberá revisar la efectividad del Procedimiento de Retención en El Sistema de Calidad.

6.- REGISTROS


7.- ANEXOS

7.1.- EXPLICACIONES GENERALES














































Flujograma de Defecto Crítico.
Encontrado en Zona Caliente....