Procedimiento para la elaboración de procedimientos en la industria farmaceutica

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS

PNO-SD-03-01

SECCION DE DOCUMENTACIÓN

TÍTULO:

PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DEPROCEDIMIENTOS

OBJETIVO:

Contar con los lineamientos que permitan la elaboración homogénea de documentos aplicables al Laboratorio para que sean utilizados como Procedimientos.

ALCANCE:Personal del Laboratorio.

DEFINICIONES:

Procedimiento: Documento que contiene el o los métodos establecidos para lograr de manera consistente que se lleve a cabo algunaactividad.

ABREVIATURAS:

PNO: Procedimiento Normalizado de Operación.

RESPONSABILIDADES:

• Es responsabilidad del emisor del PNO seguir los lineamientos descritos en esteprocedimiento para la elaboración de procedimientos administrativos u operativos.
• Es responsabilidad de la Gerencia, el actualizar los procedimientos de acuerdo a las Normas Oficiales que apliquen.• Es responsabilidad de la persona que aprueba los procedimientos, observar que se implementen correctamente los procedimientos emitidos.

FRECUENCIA:

Cada vez que se elabore unprocedimiento.

ESTRUCTURA DE LOS PROCEDIMIENTOS:

1. Carátula: Cada Procedimiento emitido deberá contener una página de presentación con la siguiente información:

a. Identificación de laRazón Social: Identificar como un documento de el Laboratorio al que pertenezca.

b. Identificación del área responsable: Identificar como un documento aplicable al área donde se va a utilizar.c. Identificación del Procedimiento: Identificar al Procedimiento de acuerdo a lo que describe.

d. Clave del Procedimiento: Seguir los lineamientos siguientes:
A cadadocumento se le asigna una clave alfanumérica de acuerdo con el siguiente formato:

PNO-AA-B-CC

donde:

PNO: Designa las siglas de Procedimiento Normalizado de...