Procesos

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLOGICO
Sistema de Gestión de la Calidad

Fecha: Febrero 9 de 2009 Páginas. 1 de 8

“ISO9001:2008 MÓDULO II. PLANIFICACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Requisito de la Norma ISO 9001:2000 Numeral 7

REQUISITO DE LA NORMA ISO 9001:2000 NUMERAL 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

PLANIFICACIÓN DE LAREALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7.1) La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1). Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, losiguiente: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto. c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo. d) los registros que seannecesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4). El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE (7.2) Determinación de los requisitos relacionados con el producto (7.2.1) La organización debe determinar:a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma. b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido. c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

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d) cualquier requisito adicional determinado por la organización.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto (7.2.2) La organización deberevisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que: a) están definidos los requisitos del producto. b) están resueltas las diferencias existentesentre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4). Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos delcliente antes de la aceptación. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. Comunicación con el cliente (7.2.3) La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:a) la información sobre el producto. b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones. c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.

DISEÑO Y DESARROLLO (7.3) Planificación del diseño y desarrollo (7.3.1.)

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