proderma

FICHA TÉCNICA
1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

PRODERMA 50 mg cápsulas duras
PRODERMA 100 mg cápsulas duras
PRODERMA 200 mg cápsulas duras
2.
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•
•

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRODERMA 50 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 50 mg de doxic iclina base
(equivalentes a 57,70 mg de doxiciclina hiclato).
PRODERMA 100 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene100 mg de doxiciclina base
(equivalentes a 115,64 mg de doxiciclina hiclato).
PRODERMA 200 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 200 mg de doxiciclina base
(equivalentes a 230,80 mg de doxiciclina hiclato).

Lista de excipientes, en 6.1.
3.

FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.
- PRODERMA 50 mg, cápsulas duras ovaladas de color blanco (cuerpo)- verde (cabeza).
- PRODERMA 100 mgy 200 mg cápsulas duras ovaladas de color blanco (cuerpo)- azul oscuro
(cabeza).
4.

DATOS CLÍNICOS

4.1.

Indicaciones terapéuticas

PRODERMA está indicada en el tratamiento de:
- Neumonía atípica causada por Mycoplasma pneumoniae y por Chlamydia pneumoniae.
- Psitacosis
- Enfermedades de transmisión sexual:
• Uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas
•Linfogranuloma venéreo
• Granuloma inguinal (donovanosis)
• Enfermedad inflamatoria pélvica.
• Estadíos primario y secundario de la sífilis, así como sífilis tardía y latente, en pacientes
alérgicos a la penicilina
• Orquiepididimitis aguda
• Tracoma
• Conjuntivitis de inclusión. Puede ser tratada con doxiciclina oral sola o en asociación
con fármacos de administración tópica.
En el caso de lasinfecciones no gonocócicas y dada la elevada frecuencia con la que C.
trachomatis se asocia a N. gonorrhoeae se debe administrar un antimicrobiano de espectro
adecuado frente a esta última, preferiblemente en un régimen de dosis única (por ejemplo,
dosis única de ceftriaxona para el tratamiento de la uretritis del varón o de la cervicitis o del

síndrome uretral de la mujer). En el caso dela enfermedad inflamatoria pélvica, se
administrará además de doxiciclina una cefalosporina de tercera generación.
-

Infecciones causadas por rickettsias tales como la fiebre manchada de las Montañas
Rocosas, la fiebre mediterránea, el tifus endémico, tifus de la maleza y fiebre Q.
Brucelosis, junto con estreptomicina.
Cólera
Estadíos iniciales (estadios 1 y 2) de la enfermedad de Lyme.Fiebres recurrentes transmitidas por piojos y por garrapatas.
Malaria causada por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina.

Además, doxiciclina podría considerarse como tratamiento alternativo en las siguientes
patologías: Carbunco (cutáneo, intestinal o pulmonar), tularemia, listeriosis, bartonelosis y
actinomicosis.
Así mismo, doxicilina está indicada en la profilaxis de:
- Malariacausada por Plasmodium falciparum en áreas con resistencia a mefloquina o
cuando no se puedan utilizar otros antipalúdicos en áreas con resistencia a cloroquina.
- Profilaxis post-exposición a Bacillus anthracis, como tratamiento alternativo a quinolonas.
Por último, PRODERMA está indicada en el tratamiento coadyuvante del acné vulgar grave.
Se debe prestar atención a las recomendacionesoficiales sobre el uso y prescripción adecuados
de antimicrobianos.

4.2.

Posología y forma de administración

Posología
Adultos y adolescentes mayores de 16 años
La dosis habitual de doxiciclina es de 200 mg el primer día de tratamiento (100 mg cada 12 horas),
seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día. Para el tratamiento de infecciones más
graves deben administrarse 200 mg/díadurante todo el período de tratamiento. En general, el
tratamiento debe continuarse hasta al menos 24 a 48 horas tras la desaparición de los síntomas y de
la fiebre.
Pautas posológicas específicas:
-

Enfermedades de transmisión sexual:
• Uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas: 100 mg cada 12 horas
durante un mínimo de 7 días.
• Linfogranuloma venéreo: 100 mg...