Producci N Y Terapia Con Prote Nas Recombinantes

Producción y terapia con proteínas recombinantes
Las proteínas recombinantes son aquellas proteínas producidas en el laboratorio mediante ingeniería genética en células distintas a las que se producen en la naturaleza. Las ventajas que presentan son varias:
• Obtención de proteínas de distintos orígenes, en organismos fácilmente cultivables.
• Obtención de grandes cantidades del producto, deuna forma más fácil y reproducible, en comparación con el obtenido por extracción a partir de su fuente natural.
• Obtención de productos libres de patógenos y otros riesgos potenciales. Esto es particularmente importante en el caso de los productos farmacéuticos. Por ejemplo, los factores de coagulación o la hormona de crecimiento pueden administrarse libres de contaminación como proteínasrecombinantes, en lugar de proteínas purificadas de sangre e hipófisis humanas, respectivamente.
• Pueden producirse proteínas que no existen en la naturaleza, como los anticuerpos de cadena simple, útiles en el diagnóstico y tratamiento de algunas enfermedades.
Prácticamente todas las enzimas que se emplean en la industria (farmacéutica, alimenticia, textil, papel, química, detergentes, etc.) sonrecombinantes. Si bien muchas de ellas son microbianas, resulta más fácil y reproducible su obtención a partir de microbios conocidos en profundidad y fácilmente cultivables. Entre los sistemas utilizados para la producción de las proteínas recombinantes se encuentran Escherischia coli , células de ovario de hámster chino CHO , líneas celulares de riñón de hámster bebe y Sacharomyces cerevisiae ,siendo el más elegido para la producción de fármacos en uso humano la expresión en células eucariotas, como las levaduras y CHO, debido a la necesidad del procesamiento postraduccionales ( por ejemplo, glicosilaciones).
Además existen sistemas alternativos que podrían abaratar los costos de producción, como las plantas y los animales transgénicos, pero estos están aún en etapas de desarrollo oevaluación.
El área con mayor impacto es la de biofármacos, debido a la posibilidad de producir de manera más eficiente medicamentos para un gran número de enfermedades (diabetes, cáncer, insuficiencias cardiovasculares, hemofilia, etc).
El primer biofármaco (o medicamento biológico) apareció en 1982. Era la insulina recombinante humana, producida en las instalaciones del laboratorio Eli Lilly, enIndianápolis, Estados Unidos. El gen de la insulina humana fue introducido en una bacteria que produjo la misma sustancia que elabora el páncreas, y así se benefició a millones de diabéticos de todo el mundo.
Comparado con las drogas químicas pequeñas, las proteínas tienen alta especificidad y actividad en concentraciones relativamente bajas.
Actualmente, más de 350 biofármacos están siendo probadospara el tratamiento de más de 150 enfermedades y se estima que para el año 2012 los medicamentos biotecnológicos representarán el 12% del total de las ventas mundiales de medicamentos de prescripción.
Para asegurar la consistencia en las características de los productos finales, y los perfiles de seguridad y eficacia, tanto la fuente del material, los procesos de manufactura, la formulación asícomo las condiciones de almacenaje deben ser cuidadosamente seguidas y controladas, cumpliendo las exigencias GMP específicas para los productos biotecnológicos. Para tal fin existen organismos encargados de hacer cumplir dichas normas, en la Argentina esta tarea la lleva a cabo la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica) a través de su dependencia el INAME(Instituto Nacional de Medicamentos).

Qué es una proteína recombinante

Las proteínas recombinantes son aquellas proteínas producidas en el laboratorio mediante ingeniería genética en células distintas a las que se producen en la naturaleza, por ejemplo insulina humana producida en E. coli. Se aplican en uso médico, veterinario e industrial, siendo las más promocionadas las aplicadas en medicina...