producto no conforme
Páginas: 13 (3183 palabras)
Publicado: 22 de junio de 2013
HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008
NO CONFORMIDADES FRECUENTES
ISO 9001:2008
HEDERA CONSULTORES
Plza. Patricio Aguado, 6. 4º C. 28043. Madrid
Tfno: 913003407 // 646576222
www.hederaconsultores.com// hedera@hederaconsultores.com
http://hederaconsultores.blogspot.com
HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008
INTRODUCCIÓN
En estedocumento se pretende enumerar las no conformidades más frecuentes detectadas
durante las auditorías de sistemas de gestión de calidad basados en la norma ISO 9001:2008.
¿Qué es “No Conformidad”?
Una “no conformidad” es el incumplimiento de algún requisito expresado por la
propia norma ISO 9001:2008, la documentación del sistema de gestión de la calidad o
la legislación aplicable al producto oservicio
¿Qué es una “Auditoría”?
La auditoría de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 es un proceso
sistemático en el que se persigue conocer el grado de cumplimiento de los
requisitos. Los incumplimientos detectados son documentados como “no
conformidades”.
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HEDERACONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008
4.2.Requisitos de la documentación
4.2.2. Manual de la calidad
No aparece citado explícitamente el alcance del sistema de gestión
No aparece la planificación del sistema indicando la interacción de los procesos y los
documentos en los que se describen
Ausencia de justificación de exclusiones
No aparecen citados todos los procedimientoscorrespondientes a cada uno de los requisitos
de la norma
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HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008
4.2.3. Control de la documentación
Deficiente control de copias distribuidas. Durante la auditoría aparecen copias de ediciones
o revisiones de procedimientos obsoletos en loscajones del personal de la organización.
Existencia de listados de documentación y registros que contemplan la fecha de aprobación
y estado de revisión de los documentos sin actualizar debidamente tras la realización de
cambios.
Documentación aplicable no disponible para los responsables relacionados
Responsabilidades de revisión y aprobación de documentos no llevadas a cabo, los nombres o
laspersonas responsable de la revisión y aprobación no coinciden con la realidad de las tareas.
Distribución informática de documentos del sistema sin proteger los documentos contra los
cambios y sin indicar que las copias impresas carecen de valor
Existencia de formatos de registro y registros no citados en la documentación del sistema
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HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008
4.2.4. Control de registros
Asignación de periodo de conservación erróneo en el listado de registros
No considerar registros del sistema los registros de origen externo empleados en el sistema
como albaranes y facturas de proveedores
Diseñar formatos de registro de los que se dejan campossin cumplimentar
Deficiente control y documentación de las rutinas de copias de seguridad
Ausencia de trazabilidad documental entre registros, por ejemplo acciones correctivas
abiertas a partir de no conformidades o auditorías sin especificar en el registro de la acción
ningún dato identificativo de la no conformidad o la auditoría
Ausencia de registros citados en la documentación delsistema
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5. Responsabilidad de la dirección
5.1. Compromiso de la dirección
Nota: Este apartado define requisitos muy generales que se desarrollan en el resto de puntos
del epígrafe 5.
5.2. Enfoque al cliente
Nota: Este apartado...
NO CONFORMIDADES FRECUENTES
ISO 9001:2008
HEDERA CONSULTORES
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INTRODUCCIÓN
En estedocumento se pretende enumerar las no conformidades más frecuentes detectadas
durante las auditorías de sistemas de gestión de calidad basados en la norma ISO 9001:2008.
¿Qué es “No Conformidad”?
Una “no conformidad” es el incumplimiento de algún requisito expresado por la
propia norma ISO 9001:2008, la documentación del sistema de gestión de la calidad o
la legislación aplicable al producto oservicio
¿Qué es una “Auditoría”?
La auditoría de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 es un proceso
sistemático en el que se persigue conocer el grado de cumplimiento de los
requisitos. Los incumplimientos detectados son documentados como “no
conformidades”.
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4.2.Requisitos de la documentación
4.2.2. Manual de la calidad
No aparece citado explícitamente el alcance del sistema de gestión
No aparece la planificación del sistema indicando la interacción de los procesos y los
documentos en los que se describen
Ausencia de justificación de exclusiones
No aparecen citados todos los procedimientoscorrespondientes a cada uno de los requisitos
de la norma
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4.2.3. Control de la documentación
Deficiente control de copias distribuidas. Durante la auditoría aparecen copias de ediciones
o revisiones de procedimientos obsoletos en loscajones del personal de la organización.
Existencia de listados de documentación y registros que contemplan la fecha de aprobación
y estado de revisión de los documentos sin actualizar debidamente tras la realización de
cambios.
Documentación aplicable no disponible para los responsables relacionados
Responsabilidades de revisión y aprobación de documentos no llevadas a cabo, los nombres o
laspersonas responsable de la revisión y aprobación no coinciden con la realidad de las tareas.
Distribución informática de documentos del sistema sin proteger los documentos contra los
cambios y sin indicar que las copias impresas carecen de valor
Existencia de formatos de registro y registros no citados en la documentación del sistema
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4.2.4. Control de registros
Asignación de periodo de conservación erróneo en el listado de registros
No considerar registros del sistema los registros de origen externo empleados en el sistema
como albaranes y facturas de proveedores
Diseñar formatos de registro de los que se dejan campossin cumplimentar
Deficiente control y documentación de las rutinas de copias de seguridad
Ausencia de trazabilidad documental entre registros, por ejemplo acciones correctivas
abiertas a partir de no conformidades o auditorías sin especificar en el registro de la acción
ningún dato identificativo de la no conformidad o la auditoría
Ausencia de registros citados en la documentación delsistema
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5. Responsabilidad de la dirección
5.1. Compromiso de la dirección
Nota: Este apartado define requisitos muy generales que se desarrollan en el resto de puntos
del epígrafe 5.
5.2. Enfoque al cliente
Nota: Este apartado...
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