Productos Medicos Esteriles, Docencia e incumbencia
Páginas: 6 (1299 palabras)
Publicado: 1 de noviembre de 2013
PRODUCTOS MEDICOS
ESTERILES, DOCENCIA E
INCUMBENCIA
FARMACEUTICA
Farmacéutica Especialista:
MARIA CELESTE GONZALEZ
2005
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Ley 16463/ 64
Articulo 1º: ¨…la importación,
exportación, produccion , elaboracion.
Fraccionamiento, comercialización o
depósito…..de las drogas,productos
químicos,reactivos, foormas
farmacéuticas,medicamentos,
elementos de diagnostico y todo otro
producto de uso y aplicación en
medicina humana….¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Decreto 2505/85:
¨..Considerando: que resulta oportuno reglar las
actividades a que alude el Articulo 1º de la citada ley
en lo que concierne a equipos descartables y de
consumo, de uso y aplicación en medicina
humana…¨
Articulo 1º: …quedansometidas al presente decreto
las actividades aludidas en el Art. 1 de la Ley 16463,
referente a los materiales, instrumentales y
equipos consignados en la nómina que como
Anexo I integra el presente Decreto..
Articulo 3º: ..a) La actuación en la direccion del
establecimiento, de un director técnico con titulo
universitario que determine la autoridad de
aplicación…
El Farmacéutico enla industria de
Productos Médicos
Resolución 551/ 86 M S A S:
Articulo 1º: Para desempeñar el cargo
de director técnico en los
establecimientos destinados a la
realización de las actividades previstas
en el decreto 2505/85, en lo
concerniente a equipos, dispositivos
y/o accesorios estériles y atóxicos,
descartables, de uso y aplicación en
medicina humana incluidos en el
Anexo VII delmismo, se debe poseer
titulo de: Farmacéutico..¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición 3016/87 M.S.A.S:
Articulo 1º: Crease una comisión con el objeto de
asesorar a la Secretaría de Regulación y Control
sobre la oportunidad y formas e aplicación del
Decreto 2505/85 y la Resolución 551..:
Articulo 2º: La citada comisión estará integrada por
seis (6)miembros, dos (2) de los cuales serán
designados por el Subsecretario de Regulación y
Control…., y dos(2) miembros representando a
cada una de las siguientes institucines: Union
Argentina de Proveedores del Estado (UAPE) y
Asociación de Importadores y Exportadores de la
República Argrntina (ATEPA).
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición (SR y C) 4801/87:Articulo1º: Créase en el ámbito de la
Subsecretaría de Regulación y Control, el
Registro de Productores y Productos.
Articulo2º: Las personas…..actividades de
importación, exportación, produción,
elaborción y/o envase de elementos a
los que se refiere el decreto
2505/85…¨
Articulo 3º:Aquellas empresas que ya
hubieran iniciado trámites en virtud de lo
dispuesto por la Resolución 551/86….¨
ElFarmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición 607/93 ANMAT:
Articulo 1º:…aquellos equipos, dispositivos y
materiales de uso médico y odontológico no
contemplados en la Disp.( ex-Subsecretaría de
Regulación y Control) 4801/87
Articulo 2º:¨..la Dirección Técnica de un Profesional
universitario cuyo título dependerá de la naturaleza
de dichos productos, de acuerdo a lasrespectivas
incumbencias, debiendo ser Farmacéutico cuando
se trate de productos estériles, atóxicos, y
libres de piretógenos.¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médico
Resolución 255/94
los siguientes productos biomédicos:
a) aquellos para usar una única vez cuyos rótulos los
definen como atóxicos, estériles y libres de
piretógenos.
b) aquellos incluidos en elAnexo I de la presente
resolución, que podrán ser utilizados un limitado
número de veces, aun cuando sus fabricantes los
recomienden para un solo uso y cuyos rótulos los
definen atóxicos, estériles y libres de piretógenos.
Art. 8º — Para desempeñar el cargo de director
técnico en los establecimientos dedicados a la
producción y/o importación de los productos
mencionados en artículo 1º...
ESTERILES, DOCENCIA E
INCUMBENCIA
FARMACEUTICA
Farmacéutica Especialista:
MARIA CELESTE GONZALEZ
2005
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Ley 16463/ 64
Articulo 1º: ¨…la importación,
exportación, produccion , elaboracion.
Fraccionamiento, comercialización o
depósito…..de las drogas,productos
químicos,reactivos, foormas
farmacéuticas,medicamentos,
elementos de diagnostico y todo otro
producto de uso y aplicación en
medicina humana….¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Decreto 2505/85:
¨..Considerando: que resulta oportuno reglar las
actividades a que alude el Articulo 1º de la citada ley
en lo que concierne a equipos descartables y de
consumo, de uso y aplicación en medicina
humana…¨
Articulo 1º: …quedansometidas al presente decreto
las actividades aludidas en el Art. 1 de la Ley 16463,
referente a los materiales, instrumentales y
equipos consignados en la nómina que como
Anexo I integra el presente Decreto..
Articulo 3º: ..a) La actuación en la direccion del
establecimiento, de un director técnico con titulo
universitario que determine la autoridad de
aplicación…
El Farmacéutico enla industria de
Productos Médicos
Resolución 551/ 86 M S A S:
Articulo 1º: Para desempeñar el cargo
de director técnico en los
establecimientos destinados a la
realización de las actividades previstas
en el decreto 2505/85, en lo
concerniente a equipos, dispositivos
y/o accesorios estériles y atóxicos,
descartables, de uso y aplicación en
medicina humana incluidos en el
Anexo VII delmismo, se debe poseer
titulo de: Farmacéutico..¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición 3016/87 M.S.A.S:
Articulo 1º: Crease una comisión con el objeto de
asesorar a la Secretaría de Regulación y Control
sobre la oportunidad y formas e aplicación del
Decreto 2505/85 y la Resolución 551..:
Articulo 2º: La citada comisión estará integrada por
seis (6)miembros, dos (2) de los cuales serán
designados por el Subsecretario de Regulación y
Control…., y dos(2) miembros representando a
cada una de las siguientes institucines: Union
Argentina de Proveedores del Estado (UAPE) y
Asociación de Importadores y Exportadores de la
República Argrntina (ATEPA).
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición (SR y C) 4801/87:Articulo1º: Créase en el ámbito de la
Subsecretaría de Regulación y Control, el
Registro de Productores y Productos.
Articulo2º: Las personas…..actividades de
importación, exportación, produción,
elaborción y/o envase de elementos a
los que se refiere el decreto
2505/85…¨
Articulo 3º:Aquellas empresas que ya
hubieran iniciado trámites en virtud de lo
dispuesto por la Resolución 551/86….¨
ElFarmacéutico en la industria de
Productos Médicos
Disposición 607/93 ANMAT:
Articulo 1º:…aquellos equipos, dispositivos y
materiales de uso médico y odontológico no
contemplados en la Disp.( ex-Subsecretaría de
Regulación y Control) 4801/87
Articulo 2º:¨..la Dirección Técnica de un Profesional
universitario cuyo título dependerá de la naturaleza
de dichos productos, de acuerdo a lasrespectivas
incumbencias, debiendo ser Farmacéutico cuando
se trate de productos estériles, atóxicos, y
libres de piretógenos.¨
El Farmacéutico en la industria de
Productos Médico
Resolución 255/94
los siguientes productos biomédicos:
a) aquellos para usar una única vez cuyos rótulos los
definen como atóxicos, estériles y libres de
piretógenos.
b) aquellos incluidos en elAnexo I de la presente
resolución, que podrán ser utilizados un limitado
número de veces, aun cuando sus fabricantes los
recomienden para un solo uso y cuyos rótulos los
definen atóxicos, estériles y libres de piretógenos.
Art. 8º — Para desempeñar el cargo de director
técnico en los establecimientos dedicados a la
producción y/o importación de los productos
mencionados en artículo 1º...
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