Programa De Lectura Crítica Caspe

PROGRAMA DE LECTURA CRÍTICA CASPe

11 preguntas para dar sentido a un ensayo clínico

Hay tres aspectos generales a tener en cuenta:
¿Son Válidos los resultados del ensayo?
¿Cuáles son losresultados?
¿Pueden ayudarnos estos resultados?

Las 11 preguntas de las siguientes páginas están diseñadas para ayudarte a pensar sobre estos aspectos de modo sistemático.

Las primeras 3preguntas son de eliminación y pueden ser respondidas rápidamente. Si la respuesta es “SÍ” puedes continuar con la evaluación.

Debajo de las preguntas encontrarás una seria de pistas para contestar a lasmismas. Están pensadas para recordarte porque la pregunta es importante.

Este material ha sido desarrollado pro CASP* (Critical Appraisal Skills Programme) Oxford y adaptadas por CASPe (CASPEspaña).


A) ¿Son válidos los resultados del ensayo?

PREGUNTAS DE ELIMINACIÓN

1. ¿Se orienta el ensayo a una pregunta claramente definida?
PISTA: Una pregunta puede definirse en términos de:• La población de estudio
• La intervención realizada
• Los resultados considerados

X SÍ O NO O NO SÉ


2. ¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes a lostratamientos?
PISTAS: 
Es importante también que se mantuviera oculta la secuencia de aleatorización

X SÍ O NO O NO SÉ

Mantener oculta la secuencia de aleatorización es tomar estrictasprecauciones para asegurar que la asignación de grupo a los pacientes no será revelada a los investigadores del estudio previo a la asignación de los pacientes a sus respectivos grupos.
La administraciónde simvastatina o placebo se distribuyó al azar a doble ciego entre los pacientes. Incluso en un momento del estudio hubo que aumentar la dosis en los integrantes del grupo tratado con simvastatinay para mantener el diseño a doble ciego se hizo que los pacientes del grupo placebo tomasen aleatoriamente un número equiparable de tabletas placebo.

3.¿Fueron adecuadamente considerados hasta...