Programa De Validacion De Limpieza
Páginas: 5 (1124 palabras)
Publicado: 7 de junio de 2012
PROGRAMA DE VALIDACION DE LA LIMPIEZA
METODO VISUAL
Se evalúa visualmente la eficacia de los agentes de limpieza (como los detergentes), para ello la superficie a la cual se ha removido la grasa se humedece con agua del post-enjuagado y se observa la superficie; en el caso de una buena limpieza, se observa una superficie brillante que luego se seca sin dejar manchas.
METODO FISICOQUIMICO
Determinación de grasa (evaluación de detergentes)
Si el tipo de suciedad es grasa se procederá a evaluar las superficies mediante el método de contacto de superficies, utilizando un algodón empapado con hexano, para remover la grasa que ha quedado después de aplicar el procedimiento de limpieza. Luego, a dicho algodón, se realizara la determinación de grasa, por el método tradicional desoxhlet.
Con el fin de establecer la eficacia de un agente de limpieza, antes se debe realizar la determinación de la grasa inicial, tomando con algodón y hexano, una muestra para la misma área (20 x 20 cm).
Determinación de proteínas
- Lavar con solución ringer (9g NaCl, 0,42g KCl, 0,48g cloruro de calcio, 0,2g bicarbonato de sodio, 1 L de agua. Autoclavar). el área a ser investigada.- Si es posible raspar con material estéril.
- Recoger el líquido de enjuague.
- En el líquido de lavado hacer la determinación de proteínas.
Otro método es usar lámparas UV de 366 nm de longitud de onda, los puntos sucios emiten un resplandor entre azulado y amarillo fluorescente sobre una superficie violeta oscuro.
En la industria cárnica se puede colorear resto de sangre y en laindustria láctea restos de proteínas, con carbolfuccina, fuccina, violeta de genciana, verde de malaquita. Para restos de almidón, se determina con iodo.
Estudio con modelos experimentales
Dependiendo del tipo de industria se puede tener modelos de suciedad que permitan hacer ensayos “in vitro”.
Para estudio de desengrasado:
- 5 partes de grasa comestible parcialmente hidrogenada mas 1parte de sebo de buey mas 2 partes de oleato de metilo (pto de fusión mezcla = 43,5°C; pto de goteo = 45°C).
- Dependiendo del tipo de suciedad que se genere este modelo podría variar.
Con el almidón es difícil tener una suciedad modelo. El almidón de cereales se adhiere con más fuerza que los almidones fosfatados o los almidones de papa.
Estos modelos de suciedad se ensayan sobre lanaturaleza de las superficies a limpiar.
PROGRAMA DE VALIDACION DE DESINFECTANTES (DET’s)
Los DET´s son útiles para evidenciar la actividad bactericida, micobactericida y esporocida. En la USP sección 1072 “antisépticos y desinfectantes” se detalla la metodología para realizar la evaluación de la efectividad de los desinfectantes.
Los DET´s no representan las condiciones de usoreal, además existen grandes dificultades para DET´s en cuanto a repetibilidad y a su reproducibilidad de resultados. En estas no se toman en cuenta el proceso de limpieza completo; es por esto que la toma de muestras después de un proceso de limpieza y desinfección in vivo asegura tanto la efectividad real del desinfectante como el mismo proceso de limpieza.
Las pruebas en suspensión pueden ser:- Pruebas en suspensión cualitativa
- Método coeficiente fenólicos
- Pruebas en suspensión cuantitativa.
Todos tienen el mismo procedimiento. Un volumen apropiado de suspensión bacteriana es adicionado a una concentración determinada de una solución de desinfectante. Después de un tiempo de exposición la muestra es examinada para evidenciar si la suspensión bacteriana fue inhibida o no.Los resultados cualitativos se dan como crecimiento o no crecimiento. Mientras que las pruebas en suspensión cuantitativa se procede a realizar recuentos para identificar el efecto microbicida.
Para que un desinfectante apruebe un test de suspensión cuantitativa debe haber inhibido por lo menos 99,999 % de los microorganismos lo que equivale a la reducción de 5 unidades logarítmicas....
METODO VISUAL
Se evalúa visualmente la eficacia de los agentes de limpieza (como los detergentes), para ello la superficie a la cual se ha removido la grasa se humedece con agua del post-enjuagado y se observa la superficie; en el caso de una buena limpieza, se observa una superficie brillante que luego se seca sin dejar manchas.
METODO FISICOQUIMICO
Determinación de grasa (evaluación de detergentes)
Si el tipo de suciedad es grasa se procederá a evaluar las superficies mediante el método de contacto de superficies, utilizando un algodón empapado con hexano, para remover la grasa que ha quedado después de aplicar el procedimiento de limpieza. Luego, a dicho algodón, se realizara la determinación de grasa, por el método tradicional desoxhlet.
Con el fin de establecer la eficacia de un agente de limpieza, antes se debe realizar la determinación de la grasa inicial, tomando con algodón y hexano, una muestra para la misma área (20 x 20 cm).
Determinación de proteínas
- Lavar con solución ringer (9g NaCl, 0,42g KCl, 0,48g cloruro de calcio, 0,2g bicarbonato de sodio, 1 L de agua. Autoclavar). el área a ser investigada.- Si es posible raspar con material estéril.
- Recoger el líquido de enjuague.
- En el líquido de lavado hacer la determinación de proteínas.
Otro método es usar lámparas UV de 366 nm de longitud de onda, los puntos sucios emiten un resplandor entre azulado y amarillo fluorescente sobre una superficie violeta oscuro.
En la industria cárnica se puede colorear resto de sangre y en laindustria láctea restos de proteínas, con carbolfuccina, fuccina, violeta de genciana, verde de malaquita. Para restos de almidón, se determina con iodo.
Estudio con modelos experimentales
Dependiendo del tipo de industria se puede tener modelos de suciedad que permitan hacer ensayos “in vitro”.
Para estudio de desengrasado:
- 5 partes de grasa comestible parcialmente hidrogenada mas 1parte de sebo de buey mas 2 partes de oleato de metilo (pto de fusión mezcla = 43,5°C; pto de goteo = 45°C).
- Dependiendo del tipo de suciedad que se genere este modelo podría variar.
Con el almidón es difícil tener una suciedad modelo. El almidón de cereales se adhiere con más fuerza que los almidones fosfatados o los almidones de papa.
Estos modelos de suciedad se ensayan sobre lanaturaleza de las superficies a limpiar.
PROGRAMA DE VALIDACION DE DESINFECTANTES (DET’s)
Los DET´s son útiles para evidenciar la actividad bactericida, micobactericida y esporocida. En la USP sección 1072 “antisépticos y desinfectantes” se detalla la metodología para realizar la evaluación de la efectividad de los desinfectantes.
Los DET´s no representan las condiciones de usoreal, además existen grandes dificultades para DET´s en cuanto a repetibilidad y a su reproducibilidad de resultados. En estas no se toman en cuenta el proceso de limpieza completo; es por esto que la toma de muestras después de un proceso de limpieza y desinfección in vivo asegura tanto la efectividad real del desinfectante como el mismo proceso de limpieza.
Las pruebas en suspensión pueden ser:- Pruebas en suspensión cualitativa
- Método coeficiente fenólicos
- Pruebas en suspensión cuantitativa.
Todos tienen el mismo procedimiento. Un volumen apropiado de suspensión bacteriana es adicionado a una concentración determinada de una solución de desinfectante. Después de un tiempo de exposición la muestra es examinada para evidenciar si la suspensión bacteriana fue inhibida o no.Los resultados cualitativos se dan como crecimiento o no crecimiento. Mientras que las pruebas en suspensión cuantitativa se procede a realizar recuentos para identificar el efecto microbicida.
Para que un desinfectante apruebe un test de suspensión cuantitativa debe haber inhibido por lo menos 99,999 % de los microorganismos lo que equivale a la reducción de 5 unidades logarítmicas....
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