Propuesta Para El Analisis De Artículos En Medicina

METODOLOGIA PARA LA EVALUACION DE
LOS ENSAYOS CLINICOS
1. NOMBRE DEL ARTICULO, REVISTA AÑO Y AUTOR.
2. HIPOTESIS DE TRABAJO
a. TIENE UNA RELACION DE CAUSALIDAD ADECUADA
b. ES POSIBLE COMPROBARLA HIPOTESIS EN EL GRUPO DE
POBLACION ELEGIDA
3. PREGUNTA DE INVESTIGACION Y JUSTIFICACION:
a. PROCESO
DE
SALUD:
TRATAMIENTO,
PREVENCION
PRIMARIA, PREVENCION SECUNDARIA, PRONOSTICO YSEVERIDAD, DIAGNOSTICO.
b. PACIENTES (INCLUSION Y EXCLUSION)
c. OPCIONES DE INTERVENCION
d. TIEMPO
e. LUGAR
f. DESCENLACES
4. METODOS
a. DISEÑO:
i. UNI O MULTICENTRICO
ii. FORMA
DE
ASIGNACION
DEPACIENTES
(ALEATORIZACION)
iii. CIEGO (UNICO, DOBLE, TRIPLE)
iv. CONTROL CON PLACEBO
b. PACIENTES: CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION
c. PROCEDIMIENTOS
d. ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO (PERIODOS DERUN IN O
WASH OUT)
e. DEFINICIONES: DESCENLACES PRIMARIOS Y SECUNDARIOS
f. INDICACIONES PARA TERMINACION TEMPRANA Y ANALISIS
INTERINOS.
g. HUBO APROBACION POR COMITÉ DE ETICA?.
h. SE FIRMO NCONSENTIMIENTO INFORMADO?.
i. EXISTE UN COMITÉ DE SEGURIDAD?.
j. EXISTE UN COMITÉ DE ANALISIS DE DATOS? (ESTE ES
CIEGO?).
k. ANALISIS POR INTENCION DE TRATAR O POR PROTOCOLO.
l. CALCULO DE LA N(CONSIDERAN INCIDENCIA DE LOS
DESCENLACES, DIFERENCIA ESPERADA ENTRE GRUPOS,
ERRORES ALFA Y PODER)
5. RESULTADOS
a. NUMERO DE PACIENTES
b. SEMEJANZA ENTRE LOS GRUPOS (TABLA 1)
c. TIEMPO DESEGUIMIENTO
d. PERDIDAS DE SEGUIMIENTO Y ABANDONO DEL TTO
e. EFECTO DE LA INTERVENCION (RRA, RRR, IC, P Y NNT)
f. FORMA DE PRESENTACION DE LOS DATOS

i. CALIDAD DE LAS TABLAS E INFORMACION
PRESENTADAEN ELLAS.
ii. CURVAS EN QUE SE DEMUESTREN LOS EFECTOS
ANOTADOS EN LA DISERTACION.
g. SEGURIDAD Y EFECTOS ADVERSOS
6. DISCUSION
a. SE REVISA LA BIBLIOGRAFIA PERTINENTE AL RESPECTO Y
SE PONE ENCONTEXTO APROPIADO LA IMPORTANCIA DEL
ESTUDIO.
b. SE CONSIDERAN LAS FORTALEZAS Y DEBILIDADES DEL
ESTUDIO.
c. SE EXPONE LA IMPORTANCIA O APORTE ADICIONAL QUE
BRINDAN LOS RESULTADOS OBTENIDOS.
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