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Diclogesic Relax®

Diclofenac sódico 50 mg + Pridinol
mesilato 4 mg
Comprimidos recubiertos
VENTA BAJO RECETA - INDUSTRIA ARGENTINA.

COMPOSICIÓN.
Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac sódico 50 mg, Mesilato de pridinol 4 mg, excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA.
Antiinflamatorio. Analgésico. Miorrelajante.
INDICACIONES.
Diclogesic Relax® está indicado en el tratamiento de lumbalgias,lumbociatalgias, tortícolis, discopatías, periartritis de hombro, cervicobraquialgias, esguinces, contracturas, desgarros.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA.
El Diclofenac es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas: éstas desempeñan una acción importante en el mecanismo de la inflamación, dolor
y fiebre, lahialuronidasa producida por gérmenes y la agregación plaquetaria. La inhibición de la
síntesis de prostaglandinas le otorga actividad antiinflamatoria, y contribuye en su eficacia de
aliviar el dolor relacionado con la inflamación. En relación a su efecto analgésico, el Diclofenac
no es un narcótico.
El Pridinol es un relajante muscular de acción central efectivo sobre el espasmo muscular. El mecanismo deacción no se encuentra completamente dilucidado aunque su actividad depresora sobre
el sistema nervioso central puede contribuir a su efecto miorrelajante.
FARMACOCINÉTICA.
En condiciones de ayuno, el Diclofenac se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal; sin
embargo, y debido al metabolismo hepático de primer paso, sólo un 50 % de la dosis absorbida se
encuentra sistémicamentedisponible.
La concentración plasmática de Diclofenac posee una vida media de aproximadamente 2 horas. El
clearance y el volumen de distribución son de alrededor de 350 mL/min y 550 mL/Kg, respectivamente. Más del 99 % del Diclofenac está unido reversiblemente a la albúmina plasmática. Como
ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), el Diclofenac difunde dentro y fuera del
líquidosinovial; la difusión en la articulación ocurre cuando la concentración en el plasma es más
elevada que en el líquido sinovial, después de lo cual, el proceso se invierte y la concentración en
el fluido sinovial es mayor a la del plasma.
El Diclofenac es metabolizado y subsecuentemente excretado por orina y bilis como sus metabo-

litos conjugados con ácido glucurónico y ácido sulfúrico. Aproximadamenteel 65 % de la dosis
es excretada por orina y el 35 % por la bilis. Los conjugados del Diclofenac sin metabolizar que
se excretan por orina y por bilis son alrededor de un 5 - 10 % y menos de 5 %, respectivamente.
Muy pequeña cantidad de la droga es excretada sin metabolizar y/o conjugar. Los conjugados del
metabolito principal forman el 20 - 30 % de la dosis excretada en orina y 10 - 20 % de ladosis
excretada en la bilis. Los conjugados de los restantes tres metabolitos juntos suman alrededor
de un 10 - 20 % de la dosis excretada en orina y pequeñas cantidades excretadas por bilis. La
vida media de eliminación para estos metabolitos es más corta que la de la droga. La excreción
urinaria de un metabolito adicional (de vida media 80 horas) suma sólo un 1,4 % de la dosis oral.
El grado deacumulación de los metabolitos del Diclofenac es desconocido. Algunos metabolitos
pueden tener actividad.
Un estudio de cuatro semanas comparando perfiles de nivel plasmático de Diclofenac en una población de adultos jóvenes (26-46 años) contra adultos mayores (66-81 años) no demostró diferencias entre los grupos estudiados.
Un estudio de ocho días, en el que se comparó la cinética del Diclofenac enpacientes con osteoartritis mayores de 65 años contra menores de esa edad, no demostró ninguna diferencia significativa
entre los dos grupos con respecto a concentración máxima (Cmáx), tiempo máximo (Tmax), o Área
bajo la Curva (AUC).
Hasta la fecha, no se han detectado diferencias en la farmacocinética del Diclofenac en los estudios realizados en pacientes con insuficiencia renal (50 mg...