Proteina C Reactiva

COD 31011 50 tests

COD 31012 150 tests CONSERVAR A 2-8ºC

COD 31107 50 tests

C-REACTIVE PROTEIN (CRP) - SLIDE PROTEINA C-REACTIVA (PCR)
LATEX

Reactivos para medir la determinación de PCR Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico

FUNDAMENTO DEL MÉTODO
La proteína C-reactiva (PCR) sérica con 6 mg/L o concentraciones mas elevadas, provoca una aglutinación de las partículas delátex recubiertas con anti-proteina C-reactiva 1-2.

CONTROL DE CALIDAD
Los Controles Positivo (C+) y Negativo (C−) suministrados con el kit se han de ensayar conjuntamente con las muestras de los pacientes, con el fin de verificar el correcto funcionamiento del kit. El Control Positivo (C+) provoca la aparición de una aglutinación visible de las partículas de latex. El Control Negativo (C−) noprovoca la aparición de una aglutinación visible de las partículas de latex. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias aceptables.

CONTENIDO
COD 31011 A. Reactivo C–. Control Negativo C +. Control Positivo Tarjetas visualizadoras Palillos desechables 1x 3 mL 1 x 1 mL 1 x 1 mL 3 1 x 50 COD 31012 1 x 8 mL 1 x 1 mL 1 x 1 mL 6 1 x 150 COD 31107 1 x 3 mL -

COMPOSICIÓN
A. Reactivo: Suspensión de partículas de látex sensibilizadas con anti- proteina C-reactiva, azida sódica 0,95 g/L, tampón borato 100 mmol/L, pH 8,2.

CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
− Detectabilidad: 6 mg/L de PCR, utilizando un patrón interno trazable al Material de ReferenciaCertificado BCR 470 (Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM). Este valor puede variar hasta un 25% dependiendo de variaciones no controladas del procedimiento y de la experiencia del operario en la lectura. − Efecto de alta concentración (zona): Ausente por lo menos hasta concentraciones de 250 mg/L. − Resultados falsos: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestrandiferencias significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud. − Interferencias: la lipemia (5 g/L), la hemoglobina (5 g/L) y la bilirrubina (15 mg/dL) no interfieren. Los factores reumatoideos pueden interferir (25 UI/mL). Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3.

C−. Control Negativo: Suero conteniendomenos de 6 mg/L. C+. Control Positivo: Suero humano conteniendo más de 6 mg/L. Todos los componentes de origen humano utilizados en la preparación del los controles positivo y negativo eran negativos para el antígeno HBs y para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, los controles deben tratarse con precaución como potencialmente infecciosos. Tarjetas Visualizadoras. (Nota 1). PalillosDesechables.

CONSERVACIÓN
Conservar a 2-8ºC, excepto las Tajetas Visualizadoras y los Palillos Desechables que pueden mantenerse a temperatura ambiente. El Reactivo y Controles son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. Indicaciones de deterioro: − Reactivo: presencia de aglutinación en elfrasco. − Controles: presencia de material particulado.

CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
La Proteína C-Reactiva (PCR), sintetizada en el hígado, es uno de los reactantes de fase aguda más sensibles. La PCR activa la vía clásica del complemento en respuesta a la reacción inflamatoria. Los niveles en plasma aumentan enormemente en infarto de miocardio, estrés, traumatismos, infecciones, inflamaciones,intervenciones quirúrgicas y en procesos neoplásicos. El aumento de la PCR de hasta 2000 veces superior al normal se produce en las primeras 24-48 horas, aunque dicho aumento no es específico4-5. El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo, sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
El reactivo y...