Protocolo de investigacion instructivo

PROTOCOLO DE INVESTIGACION
INSTRUCTIVO
El presente documento detalla los ítems que debe contener el protocolo de la investigación a desarrollar, y detalla
qué debe contener cada uno de ellos. Se deben completar todos los ítems que correspondan al tipo de estudio que
se va a realizar (por ejemplo si no es un estudio de intervención ese ítem se omite).
1. Investigadores: nombre de los integrantesdel grupo de investigación.
2. Pregunta de investigación: definir de manera precisa la interrogante que se desea despejar. Cuando la misma
es una pregunta específica debe formularse con sus cuatro componentes:
- Pacientes, problema o condición,
- Intervención a evaluar,
- Comparación con otra intervención (si es pertinente),
- Outcome (resultado) que se medirá para evaluar la intervención.
Si setrata de una pregunta general debe formularse mediante una palabra interrogativa (qué, cuál, quién,
cuándo, cómo, por qué) y la enfermedad, tratamiento, estudio u otro aspecto de la salud que se va a investigar.
3. Antecedentes: plantear la justificación de duda que pretende responderse con la investigación. Describe la
contribución científica que se espera conseguir mediante el estudio, así como laracionalidad y factibilidad de su
ejecución.
4. Hipótesis: establecer la afirmación o explicación anticipada del problema que evaluará el estudio.
5. Objetivo: enunciar lo qué se espera establecer con el estudio. El objetivo se formula basándose en la pregunta
de investigación. Debe enunciarse con un verbo en infinitivo (lo que expresa búsqueda de conocimiento):
describir, explorar, examinar,investigar, entender, comparar, evaluar, estimar, explicar o predecir. No emplear
verbos que denoten acción, pues ello corresponde a la etapa de aplicación de los resultados de la investigación.
También es necesario especificar (si existen) los objetivos secundarios.
6. Objetivos específicos: estos son enunciados desagregados que forman parte del objetivo general, los que, sin ir
más allá del alcancedel mismo, ayudan a especificarlo. A continuación vemos ejemplos de objetivos específicos.
Objetivo general

Objetivos específicos

Evaluar el impacto de la HTA
sobre el ACV en Maldonado

Conocer la incidencia de
ACV

Conocer la mortalidad del
ACV

Estimar la discapacidad
por ACV

Investigar cómo se mide la PA en
Maldonado

Examinar estado de los
esfigmomanómetros

Evaluar el lugar dónde serealiza la medida

Describir cómo procede
quién realiza la medida

7. Tipo de investigación: explicitar el diseño del estudio a emplear justificando su racionalidad: cualitativo o
cuantitativo, y tipo dentro de cada uno, (encuesta, entrevista en profundidad, focus group en el primero,
observacional descriptivo, observaciones analítico o de intervención en el segundo). El elegido debe ser el
caminoadecuado para responder a la pregunta de investigación con el mayor rigor metodológico y el menor
riesgo de sesgos y de error.
8. Definición de variables: describir la/s variable/s (características que varían de manera cualitativa o
cuantitativa en alguna dimensión, son los aspectos que interesa conocer de la población en estudio) que va/n a
expresar lo observado en el estudio. Debe realizarse ladefinición conceptual de cada variable (explicación de
qué significa ese término para el estudio), y además su definición operativa, es decir llevarla del nivel abstracto
a un plano concreto. A continuación vemos ejemplos de definición de variables.
Nombre

Definición conceptual

Hipertensión
arterial

PA ≥140/90 mmHg o recibir antihipertensivos

Accidente
cerebrovascular

Progresión acelerada designos clínicos de
alteración de la función cerebral, ≥ 24 horas sin
causa aparente más que el origen vascular
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Definición operativa
Que figure HTA en la historia, que tenga indicados
antihipertensivos , o ≥2 valores de PA ≥140/90
mmHg medidos en policlínica
Déficit de la función cerebral + TAC con imagen
hipodensa (isquémico) o hiperdensa (hemorrágico)

Es muy importante describir...