protocolo de la pipeta

Protocolo de estandarizacion

DEFINICION. La estandarización es ajustar un método analítico a determinadas normas y formas y comprende las siguientes etapas:
1. Montaje
2. Validación
3.Cálculo de atributos
4. Cartas de Control
1.- Montaje.
Es establecer un procedimiento analítico. Etapa de la estandarización mediante la cual se definen los atributos del método a ensayar, que incluyelos siguientes pasos:
• Procedimiento detallado de análisis, asimilación del método.
• Verificación de equipos, reactivos y elementos de laboratorio.
• Ensayo de respuesta o señal
• Concentracionesmás baja y más alta esperadas encontrar en la muestra
• Ensayo preliminar de reproducibilidad.
2.- Validación.
La validación es un proceso netamente experimental, efectuada mediante estudios delaboratorio, que permite evaluar o determinar la conveniencia o capacidad de un esquema analítico particular, cuyas características de diseño cumplen con los requerimientos metodológicos y deresultados para la aplicación analítica propuesta; que involucra el desarrollo de un protocolo, que incluye la estimación de las medidas de precisión y exactitud aplicables a cualquier método analítico, estéo no normalizado.
3.-Cálculo de los atributos.
Son los que se derivan del proceso de validación, que identifican al método, dentro de los que podemos citar:
& Límite de detección : mínimaconcentración detectable del analito que no puede cuantificarse
& Límite de cuantificación : valor de la concentración a partir de la cual tiene significado cuantitativo
& Exactitud :es el grado deproximidad entre una medida y el valor verdadero o esperado y está definido por la recuperación


& Precisión : es el grado de proximidad entre resultados que se efectúan repetitivamente y en formaindependiente y está relacionada con el coeficiente de variación
& Sensibilidad: corresponde a la mínima cantidad de analito que puede producir un resultado significativo.
& Rango útil : rango de...