Protocolo De Munich

A lo largo de la historia de la medicina han existido individuos que pugnaron por proteger a los pacientes de acciones indebidas por parte de sus médicos tratantes. Mas recientemente surgió el interés por proteger además a los individuos involucrados en proyectos de investigación científica. La máxima de Hipócrates de “no harás daño a tus pacientes” ha sido un principio fundamental de la éticamédica. En el siglo XIX, Claude Bernard extendió este principio a la investigación científica, al señalar que la investigación no debe ser dañina aún en el caso de posibles beneficios, planteando así la pregunta siempre vigente en las investigaciones con humanos, de si los riesgos justifican posibles beneficios. No hay duda que la investigación científica ha beneficiado a la humanidad; sin embargoen ciertos tiempos y circunstancias se ha puesto a la ciencia en el banquillo de los acusados. Al término de la 2ª Guerra Mundial se denunciaron abusos graves en experimentos con seres humanos conducidos por médicos nazis. Posteriormente, en el célebre Juicio de Nuremberg estos investigadores fueron procesados como criminales de guerra por los aliados, y encontrados culpables de homicidio, torturay de otras atrocidades. Existen otros ejemplos de abusos graves de médicos e investigadores, uno de ellos es el estudio de Tuskegee en los Estados Unidos, en el cual, para conocer el curso natural de la sífilis se privó de tratamiento con penicilina a pacientes de raza negra. Históricamente, el Código de Nuremberg fue el primero en definir los principios éticos que deben regir la investigaciónmédica con seres humanos. En dicho Código se señala que el consentimiento voluntario del individuo es absolutamente esencial y que la experimentación con animales debe preceder a los estudios con humanos. Desde 1950 este código ha sido un modelo. En 1964 la Asociación Mundial de Médicos reunida en Helsinki elaboró un código de conducta para médicos e investigadores, que sirve de referencia de losparámetros éticos a considerar cuando los médicos llevan a cabo investigación. La Declaración de Helsinki ha sido revisada periódicamente y su última versión contiene los principios básicos que han sido adoptados en muchos países, mismos que el Comité Ético de Investigación con Seres Humanos (CEISHUM) considera que deben regir la conducta ética de los investigadores del Instituto. En nuestro país lahistoria de la bioética es corta. El 30 de marzo de 1992 se firma el acta constitutiva para crear la Comisión Nacional de Bioética en el seno del Consejo de Salubridad General. Sin embargo fue hasta el 23 de octubre de 2000 cuando se creó esta Comisión con carácter permanente por un acuerdo presidencial. Con el propósito de impulsar la bioética en todo el país, el 21 de julio de 2002 se instaló elConsejo Técnico de la Comisión Nacional de Bioética, y un acuerdo para la creación de comisiones en todas las entidades federativas. En 2005 se produjo un decreto presidencial que hace de la Comisión Nacional de Bioética (CNB) un órgano desconcentrado a fin de conferirle mayor autonomía reflejando a la vez, un interés mayor en el desarrollo y proyección de la bioética. También se crea un Consejoresponsable de conducir el trabajo de la CNB. 2. La Investigación Científica con Seres Humanos en Biomédicas La investigación biomédica con seres humanos adopta diversas modalidades. Puede estar dirigida al desarrollo de métodos de diagnóstico y de profilaxis, al análisis de equipo médico, al desarrollo de procedimientos quirúrgicos, y al registro de datos y análisis de muestras biológicas. Tambiénse realiza investigación farmacéutica, epidemiológica, social y psicológica. La investigación biomédica con seres humanos puede ser no-invasiva o invasiva. En la primera se obtienen células, tejidos o fluidos que se someten a estudios diversos para obtener ódigo Ético para el Personal Académico del Instituto de Investigaciones Biomédicas, UNAM 8 información científica. A esta categoría...