Prozac

PROZAC 20/ PROZAC 20 DISPERSABLE
Cápsulas
Solución
Tabletas dispersables

FLUOXETINA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Clorhidrato de fluoxetina
equivalente a 20 mg
de fluoxetina

Cada TABLETA dispersable contiene:

Clorhidrato de fluoxetina
equivalente a 20 mg
de fluoxetina

Clorhidrato de fluoxetina, Lilly, es un antidepresivo paraadministración por vía oral, que inhibe en forma selectiva la recaptura de serotonina. Cada cápsula contiene 20 mg de clorhidrato de fluoxetina y almidón, silicón líquido y gelatina como excipientes.

Cada tableta dispersable contiene 20 mg de clorhidrato de fluoxetina y celulosa microcristalina, sacarina sódica, manitol, sorbitol, saborizante de anís, saborizante de menta, dióxido de silicio coloidal,almidón fluidisable, fumarato esteárico de sodio y crospovidona como excipientes.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Depresión: El clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento de la depresión.

Depresión con ansiedad asociada: Tratamiento de la depresión con ansiedad asociada.

Depresión en niños y adolescentes: El clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento de ladepresión en niños y adolescentes.

Trastorno obsesivo-compulsivo: Tratamiento de obsesiones y compulsiones en pacientes con TOC.

Bulimia nervosa: Para la reducción de los excesos en el comer y purgas relacionadas con bulimia nervosa.

Trastorno disfórico premenstrual (TDPM): El clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual.

Trastorno depánico: El clorhidrato de fluoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacodinamia: La acción de la fluoxetina está relacionada a la inhibición de la recaptura de serotonina. La fluoxetina prácticamente no tiene afinidad por otros receptores como los a1-,a2- y ß-adrenérgicos; serotoninérgicos; dopaminérgicos;histaminérgicos1; muscarínicos, y GABA.

Farmacocinética:

Absorción y distribución: La fluoxetina se absorbe bien después de su administración oral. La concentración máxima en plasma se alcanza entre 6 y 8 horas. La fluoxetina se une extensamente a las proteínas plasmáticas y se distribuye ampliamente. Se alcanzan concentraciones estables en plasma después de su administración por varias semanas.Las concentraciones estables en plasma después de su administración por tiempo prolongado son similares a las concentraciones observadas a las 4 ó 5 semanas.

Metabolismo y excreción: La fluoxetina es metabolizada extensamente en el hígado a norfluoxetina y a una variedad de otros metabolitos no identificados que son excretados en la orina. La vida media de eliminación de fluoxetina es de 4 a 6días y la de su metabolito activo es de 4 a 16 días.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad: La fluoxetina está contraindicada en pacientes que se sabe son hipersensibles al medicamento.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs): La fluoxetina no debe usarse en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa, ni dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con unIMAO. Cuando menos se deberán esperar 5 semanas después de suspender la fluoxetina para poder iniciar el tratamiento con un IMAO. Si la fluoxetina se ha prescrito en forma crónica y/o a dosis más elevadas deberá considerarse un intervalo más largo. Se han reportado casos graves y fatales de síndrome serotoninérgico (los cuales asemejan y pueden ser diagnosticados como síndrome neuroléptico maligno)en pacientes tratados con fluoxetina y un IMAO en un tiempo menor al que se recomienda esperar para el uso consecutivo de ambos fármacos.

PRECAUCIONES GENERALES

Convulsiones: Al igual que con otros antidepresivos, el clorhidrato de fluoxetina debe ser iniciado con cuidado en pacientes con antecedentes de convulsiones.

Hiponatremia: Se han reportado varios casos de hiponatremia...