Pruebas Rapidas

APLICACIONES:
NycoCard® HbA1C es un test de diagnóstico in vitro para medir de una forma rápida la hemoglobina glicosilada en la sangre humana. Se recomienda medir el HbA1c como marcador de control metabólico a largo plazo en las personas con diabetes mellitus.
PRINCIO DEL DETEST
NycoCard® HbA1C es un test de afinidad del boronato.
El kit contiene varias placas de test compuestas por unfiltro de membrana porosa, contiene también tubos de ensayo llenos de reactivo y una solución de lavado. Los reactivos contienes sustancias que rompen eritrocitos y producen una precipitación específica de hemoglobina, luego un conjugado de acido bórico acoplada un colorante azul se fija a las configuración cis-diol de la hemoglobina glicosilada
Cuando la sangre es adicionada al reactivo loseritrocitos son inmediatamente lisados y la hemoglobina total precipita. El conjugado de acido bórico se une inmediatamente la configuración cis-diol de la hemoglobina glicosilada. Una alícuota de esta mezcla con el reactivo es aplicada sobre la placa del test y la hemoglobina total libre o conjugada permanece en el filtro. Todo el exceso de conjugado coloreado es eliminado por la solución de lavado.El precipitado es valorado por la medida de la intensidad de la coloración azul (hemoglobina glicoslada) o roja (hemoglobina total) en el medidor NycoCard READER II la lectura obtenida es proporcional al porcentaje de HbA1c en la muestra.
CONTENIDO DEL TEST 24 TEST
Td/dispositivos-tests 124 unidades
Los dispositivos test sonplacas de plástico cubiertas de una membrana filtro.
R1/Reactivo 124 unidades 0.2 ml
Solución tampón de glicinamida que contiene de acido bórico conjugado con un colorante y detergente.

R2/ Solución de lavado
Solución de NaCl tamponada a la morfolina y detergentes.

Materiales necesarios no suministrados en el kit
Tuboscapilares o micro pipetas (5 ul) para la muestra
Pinza de sujeción para los capilares de 5 ul
Micropipeta de 25 ul
NycoCard

Cuidados y precauciones
Para uso exclusivo de diagnostico in vitro
No mezclar reactivos de lotes diferentes
No utilice los kits una vez haya sido sobrepasada
R1/Reactivo y R2/Solución de lavado contienen azida sódica, un compuesto toxico
La R2/Solución de lavado contienemorfolina un compuesto toxico.
ESPECIFICIDAD ANALITICA
NycoCard mide la hemoglobina glicosilada total e indica el valor HbA1c
Se ha analizado y comprado que las siguientes variantes de hemoglobina (HB) no afectan a los resultados de los análisis con NycoCard HbA1c: HbAC, HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS y Hb YAMAGAR. La hemoglobina carbamilida y pre-glicosilada no afecta al resultado del análisis d NycoCard.ESTADARIZACION:
Los resultados obtenidos NycoCard HbA1c son tranables con el método de referencia para medida HbA1c de la international federaciton of clinical chemistry and laboratori medicine (IFCC)

RANGOS DE REFERENCIA
Para valores de métodos reportados a DCCT, el limite superio de normalidad para pacientes no diabético es de 6.4% HbA1c.


RANGO DE MEDIDA:
Hemoglobina rango de medición:7-18 g/dl
El analizador NycoCard muestra el valor concentración de HbA1c en mmol/mol, porcentaje (%) o una combinación de los anteriores
UNIDADES DE MEDICION DE LA HbA1c
Se usan dos unidades distintas para la reportación de los resultados HbA1c

mmol/mol- Los valores de la HbA1c están alineados al método de referencia de la IFCC ara medición de la HbA1c
Porcentaje % Los valores de la HbA1c esténalineados al ensyo utilizado en el estudio DCCT

Se ha establecido relación linear entre estas dos unidades
DCCT-HbA1c(%) = 0.092  IFCC- HbA1c (mmol/mol) + 2.15.

NycoCard READERII
HbA1c (%)
HbA1c (mmol/mol)

RANGO
UNIDAD
RANGO
UNIDAD
SN<59681
3-18
0.1
------
------
SN 58681-78449
4-15
0.1
-----
--------
SN≥78450
4.15
0.1
20-140
1.0

PRECISION
En uso profesional se obtiene un coeficiente de...