psicología

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Universidad técnica de Ambato
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psicofarmacología
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facilitador:
Dr. Carlós Jerez
Tema:
Ensayos clínicos, como llegan los medicamentos al mercado
Grupo 2
Integrantes:
Daniel Grijalva
Jenny López
Gabriela Núñez

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO
Facultad de Ciencias de la Salud
Carrera de Psicología Clínica
PsicofarmacologíaIntroducción:
Desde mediados de los años cuarenta la práctica médica ha cambiado radicalmente. Se fueron
introduciendo en terapéutica numerosos antibióticos, fármacos para el tratamiento de
enfermedades cardiovasculares, neurológicas, neoplásicas, psiquiátricas, respiratorias, cutáneas, o
para el tratamiento de síntomas comunes como analgésicos - antiinflamatorias, hipnóticos y
ansiolíticos.Se trata de productos que a diferencia de la mayoría de los remedios disponibles en el
primer tercio del siglo son capaces de modificar profundamente la fisiología del organismo.
En la actualidad se emplean en el mundo más de 10.000 entidades químico farmacéuticas con
finalidades terapéuticas. El consumo de medicamentos nivel mundial ha crecido vertiginosamente
y en los últimos 10 años se hatriplicado.
Cuando se intenta usar en terapéutica humana un principio activo nuevo, primero debe
demostrarse la eficacia e inocuidad del mismo. Para ello, se hacen investigaciones preclínicas y
clínicas. En las investigaciones preclínicas se administra la sustancia en estudio a diferentes
animales de experimentación, durante un lapso prolongado, bajo condiciones estandarizadas, y se
evalúanposibles daños histopatológicos, fisiológicos, bioquímicos, electrofisiológicos, y otros. Si se
supera esta etapa, se pasa a la investigación clínica, la cual se ejecuta en humanos y comprende
cuatro fases cuidadosamente planeadas, las tres primeras tienen lugar antes de la
comercialización y la cuarta se inicia una vez que el fármaco ha sido aprobado para ser usado en
terapéutica.

ENSAYOSCLINICOS
Un Ensayo Clínico, en un sentido amplio, y desde el punto de vista ético, es cualquier investigación
realizada en humanos.
En general se trata de estudios en los que se comparan, mediante medición de varios parámetros,
los efectos de dos o más tratamientos o intervenciones terapéuticas en un grupo homogéneo de
personas con una enfermedad o situación médica similar, con el objeto dedetectar si uno de los
tratamientos comparados es más o menos beneficioso que el otro.
Los ensayos clínicos surgen como la respuesta científica a la necesidad ética de garantizar la
eficacia y la seguridad de los tratamientos que reciben los pacientes. Los ensayos clínicos
proporcionan un método controlado, objetivo y reproducible para medir los efectos de un
tratamiento sobre la salud, y asípermiten establecer con objetividad una opinión sobre su utilidad
en situaciones de enfermedad o prevención.
El ensayo clínico requiere un cuidado extremo porque su condición de experimentación le confiere
una trascendencia ética, por implicar a seres humanos, y por la enorme repercusión que puede
derivarse de sus resultados al poder éstos condicionar el tipo de tratamiento a recibir por miles depacientes.
Así, un ensayo clínico se caracteriza por lo siguiente:

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO
Facultad de Ciencias de la Salud
Carrera de Psicología Clínica
Psicofarmacología
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Se trata de un estudio experimental que se lleva a cabo en seres humanos, asignados a
uno de los grupos de intervención. A diferencia del estudio observacional, el investigador
interviene en el...