Químico farmacéutico

ANUNCIO REALIZADO EN ESTADOS UNIDOS

Información de documentos: Retiro del Mercado de las toallitas con alcohol por el Grupo Triad

Nota: Para utilizar sólo la respuesta, no para distribución externa.

|Aprobado: Final 23 de Enero del 2011-01-27 |
|Uso: Obsoleto|
|Contactos: Kyra Lindemann, MMD Global Communications, + 908 423 4937 |
|Bob Consalvo, GHH Global Communications, + 908 423 6595 |
|Pam Eiselene, Media Relations, +908 423 5042|

Merck Declaración
(tal como fue anunciado en Merck.com)
Whitehouse Station, NJ, 23 de enero de 2011 - Merck (conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá) se ha dado cuenta de la retirada del mercado las toallitas de alcohol, algodones con alcohol, e hisopos con alcohol fabricados por el Grupo Triaden los Estados Unidos. El grupo Triad retira del mercado debido al impacto las Toallitas con alcohol que son co-empacados y distribuidos con los medicamentos de Merck PEGINTRON® (peginterferón alfa-2b) de dosis única REDIPEN® y PEGINTRON® viales para los mercados en Europa, Asia y el Pacífico (excluyendo Japón), América Latina (excepto Brasil) y Canadá, y el INTRON® A (interferón alfa-2b)multidosis REDIPEN® e INTRON ® A frascos de soluciones para los mercados en Europa, Asia y el Pacífico (excluyendo Japón) y América Latina (excluyendo Brasil). Medicamentos de Merck, distribuidos en los Estados Unidos no se ven afectados por la retirada del Grupo Triad.

De acuerdo con información publicada en Food and Drug Administration (FDA) Medwatch sitio web,http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm, que retiran fue iniciada por el Grupo Triad, debido a la preocupación por la posible contaminación de la productos con la bacteria Bacillus cereus. Según la Comunicación de la FDA, el uso de las toallitas con alcohol contaminado, torundas con alcohol, e hisopos con alcohol puede llevar a una infección potencialmente mortal, especialmente en las poblaciones en riesgo, incluyendo a pacientesinmunodeprimidos y pacientes quirúrgicos.

Es importante tener en cuenta que los medicamentos de Merck no están contaminados, y deben seguir utilizándose de acuerdo con el prospecto, y según las indicaciones de un profesional de la salud, a excepción de las toallitas con alcohol debe ser desechada. Los pacientes y proveedores de salud deben utilizar una toallita humedecida en alcoholalternativa que no está involucrado con el retiro del mercado, o bien, utilizar una gasa estéril en relación con el alcohol isopropílico.

Tras la discusión y el acuerdo con los ministerios locales de Salud, Merck comenzará órdenes de embalaje sin toallitas con alcohol hasta una alternativa adecuada ha sido identificado.

Merck informará a profesionales de la salud en los mercados de impacto de lacontaminación potencial de las toallitas con alcohol y pedirle que deje de usar inmediatamente. Merck también les proporciona información que puede utilizar para educar a los pacientes sobre el tema. Similar información se proporcionará por Merck a los investigadores afectados en los ensayos clínicos en curso y las agencias reguladoras en los países donde los estudios están en marcha.

Los pacientesdeben consultar a su profesional médico si tiene alguna pregunta. Los profesionales sanitarios pueden comunicarse con la oficina local de MSD para obtener información adicional. Más información sobre el retiro por Grupo Triad se puede encontrar en la página web de la FDA.































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