Qu Mica Cl Nica 1994 13 5 261 264

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QUiMICA CLiNICA 1994; 13 (5); 261-264

Federacion Internacional de Quimica Clinica (IFCC)
Division de publicacion
Materiales de referencia enzimaticos: Su situacion en Enzimologia Clinica
DW Moss'
Traducido par D. Balsells Rosell6 b
Revisado par la Comision de Enzimas de la SEQC

EI termino «maleriales de referenda)) engloba una serie de
materiales y sus aplicaciones en QuimicaClinica. En el nivel mas elevado estan aquellas preparaciones de suslancias
de pureza conocida y reproducible, con concentraciones de
sustancia definidas en h~rminos de masa, ya sea por pesada
en caso de una sustancia purn, 0 por rnedida mediame un
metoda de referenda definido. En niveles inreriores dentro
de la jerarquia de los materiales de referenda ~ encuentran
materiales de diferentes grados depureza incorporados en
dislintas matrices y mezclados con atras sustancias, 0 inc1uso con concemraciones indefinidas de suslancia.
En ellaboralorio c1inico se ulilizan materiales de referencia de diferemes niveles jenirquicos para cumplir distimas
funciones: como comroles, para verificar la transferibilidad
emre laboratorios de procedimienlOS de medida definidos
y la comparabilidad de susresultados, y para supervisar la
prestaci6n diaria de los amilisis de rutina; como calibradores, para proporcionar patrones de composici6n conocida
o definida, con los cuales, se podnl.n comparar las senales
analfticas de espedrnenes desconocidos analizados en la rnisrna serie y calcular los resultados correspondiemes. No es
necesario decir, que aunque los requisi!Os para un comrol
y un calibrador son amenudo similares y que un unico material podrfa ser potencialmente util para realizar ambas funciones, ningun material puede usarse para ambas cosas a
la vez. Un requisito comun para todos los maleriales de referenda es que deben poseer una estabilidad garantizada para
un periodo de tiempo definido. Durante muchos ai'ios se erey6 que los materiales enzimaticos eran incapaces de cumplir esterequisito. Sin embargo, la mayoria de enzimas con
significaci6n cHnica han demoslrado mamener sus actividades casi indefinidameme en condiciones apropiadas: las
predicciones de pruebas de degradaci6n acelerada, con firmadas con medidas a liempo real de preparaciones almacenadas, muestran una perdida insignificame de la actividad
catalitica a 10 largo de varias ai'los, incluso para enzimas consideradasespccialmeme labiles como la fosfatasa acida prostatica.

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Hammemnllh Ilo.lpllDl, London Wl2 ONN. Gran Urelafta
"$crvi,;o de Analisis CUnicO.l
Hospilal Can MI.lSC". Eivin3

£1 problema de los resultados dependientes
del metodo
En la utilizaci6n de los maleriales de referencia aparecen problemas especiales cuando los resultados numericos de un
procedimiento demedida son dependientes del melodo,
como es el caso de las determinaciones de enzimas en especfmenes biol6gicos a partir de sus aClividades catalilicas. Es
posible considerar la asignacion de valores a preparaciones
de referencia enzimaticas en terminos de masa, por ejemplo par pesada de enzimas puras 0 por exlrapolaci6n a traves de la valoraci6n de sus lugares activos. Sin embargo, laspreparaciones de enzimas de referencia normalmente disponibles comienen concentraciones calaliticas asignadas por
uno 0 mas procedimientos de medida, y como consecuencia los valores que proporcionan son dependiemes del metodo. La asignaci6n a un material delerminado de un valor
depcndiente del metoda es apropiada cuando se emplea para
la evaluaci6n del control interno 0 externo de la prestacion
de esemetoda definido. Sin embargo, en la evaluacion externa de la calidad aparecen problemas al evaluar los resultados obtenidos par la variedad de metodos aun en usa. Estos resultados procedentes de muchos laboralorios se
c1asifican en varios grupes de metodos, cada uno de ellos
con su valor medio consensual alrededor del cual en los grupos mejor definidos, los resultados individuales se diSlribuyen...