QUE_ES_CONTROL_DE_CALIDAD

¿Qué es Control de Calidad?

• En el laboratorio es un proceso estadístico
usado para monitorear y evaluar el proceso
analítico que produce resultados de pacientes.

T.M. Luis Valenzuela
Magister enAseguramiento de la calidad ISO15189
UNAB

El proceso Estadístico Requiere:

• Análisis regulares de los productos de Control
de Calidad junto con muestras de pacientes.
• Comparación de losresultados de Control de
Calidad con Límites Estadísticos (Rangos)

• Los resultados de Control de Calidad se usan
para validar resultados de pacientes.
• Una vez validados, los resultados de pacientes
sepueden usar para diagnóstico, pronóstico o
planeación de tratamiento.

Materiales de Control de Calidad
• Material similar al del paciente elaborado
idealmente a partir de suero humano, orina, o
fluidoespinal.
• Puede ser un material liquido o liofilizado
• Estar compuesto por uno o varios constituyentes
(analitos) de concentracion conocida.
• Deben ser analizados de la misma manera que
lasmuestras de pacientes.

Análisis Regulares
• Las buenas prácticas de laboratorio requieren
evaluar controles normales y anormales para
cada prueba al menos diariamente para
monitorear el procesoanalitico,esto para
pruebas que son estables por 24 horas, si no los
controles debieran analizarse con mas
frecuencia.
• Crea una base de datos de CQ que el
laboratorio usa para validar resultados depacientes.

El Rango
• El rango definido por el laboratorio se calcula a
partir de datos CQ recopilados de los análisis de
controles normales y anormales.

Cálculo y Uso de
Estadísticas de CQ
• Cálculo de laMedia:
• La media (promedio) es la mejor estimación del
laboratorio del valor verdadero del analito para
un nivel de control especifico.
• ∑ xn/n

Cálculo de la Desviación Estándar
• Es unaestadística que cuantifica que tan cerca
están los valores numéricos uno del otro.
• Es un valor de precisión.
• Proporciona al laboratorio una estimación de la
consistencia del análisis a concentraciones...