Que Es Un Medicamento Generico

Medicamento genérico
Un medicamento genérico es un medicamento que no se distribuye con un nombre comercial y posee la misma concentración y dosificación que su equivalente de marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos que su contraparte comercial, ya que poseen el mismo principio activo.
Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principioactivo que incorpora, siendo los suficientemente bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con muy parecida biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombredel laboratorio fabricante. En Colombia y los países del caribe y centroamérica se suele imprimir un ribete verde con letras blancas que le diferencian como Medicamento esencial a todos aquellos fármacos producidos sin un nombre comercial específico, o aquellos que, a pesar de tener una patente comercial registrada; son necesarios en el tratamiento de enfermedades trágicas y/o epidemias. En Méxicose agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), y en España se agrega el acrónimo EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica).
Un medicamento genérico puede ser comercializado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y suficiente bioequivalencia (OMS-OPS).1 ,2 . También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otromedicamento.3 Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.4
Países como Alemania, Gran Bretaña, Francia, Italia y España son los principales mercados de genéricos en Europa5 , alcanzando porcentajes de hasta 68% del total de medicamentos; en otros países como Polonia representan casi el80% del mercado. El conocimiento y cultura sobre el tema ha sido la diferencia de tantos años en la utilización y promoción continua en estos países.
En el caso de Norte América también es sorprendente la participación de mercado que tienen los genéricos: Canadá 55% en 20096 , Estados Unidos 69 %7 . El beneficio para el usuario final se traduce en el ahorro que esto representa al contar con latecnología para producir los medicamentos cumpliendo los requisitos internacionales.
Por falta de información a veces se piensa que la industria de los genéricos no invierte en investigación y desarrollo, sin embargo, tan sólo en Canadá, la Asociación Canadiense de Genéricos confirmó que en estos ramos se invierten aproximadamente $615 millones de dólares cada año.
Requisitos para un GenéricoIntercambiable
I. Registro sanitario vigente
II. Misma sustancia activa y forma farmacéutica, igual concentración o potencia, misma vía de administración y especificaciones farmacopeicas iguales
III. Cumplir con las pruebas establecidas por el Consejo de Salubridad General y la Secretaría de Salud
IV. Comprobar por medio de las pruebas que los perfiles de disolución o biodisponibilidad, son equivalentesa los del medicamento innovador o producto de referencia
V. Que el medicamento se encuentre incluido en el Cuadro Básico de Insumos para el primer nivel y en el Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel.
Ventajas
La principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor costo de fabricación, ya que el genérico no requiere inversión en investigación,puesto que no tienen que desarrollar una nueva molécula para sudesarrollo y promoción. Además de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo.
Un medicamento genérico es autorizado oficialmente en base a estudios científicos, una vez expirado la patente del medicamento de marca que...