quimica farmaceutica

CONTROL DE CALIDAD A MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE

1. Información de la muestra












Fecha de entrega del informe: Agosto 28 del 2013
Fecha de recepción de la muestra: Agosto 18 del 2013
Tipo de muestra: Envase y empaque
Nombre de la muestra: Envase pet sin impresión
Número asignado a la muestra: 02643
Número de lote: 01200485
Procedencia de la muestra: Proenfar S.A.SDescripción de la muestra: La muestra establecida era de 8 envases de polietilenftalato sin impresión de color ámbar con tapa de color blanco. Cada uno de estos envases fueron entregados sueltos sobre el área de trabajo respectiva.


Fecha de entrega del informe: Agosto 28 del 2013
Fecha de recepción de la muestra: Agosto 19 del 2013
Tipo de muestra: Envase y empaque
Nombre de la muestra:Ampollas
Número asignado a la muestra: 02261
Número de lote: 01200426
Procedencia de la muestra: Schott
Descripción de la muestra: La muestra establecida era de 8 ampollas de vidrio trasparentes. Cada una de estas ampollas fueron entregadas sueltas sobre el área de trabajo respectiva.
Fecha de entrega del informe: Agosto 28 del 2013
Fecha de recepción de la muestra: Agosto 19 del 2013
Tipode muestra: Envase y empaque
Tamaño de muestra: 8 unidades
Tamaño de lote: Entre 26 y 50 unidades
Nombre de la muestra: Viales
Número asignado a la muestra: 02486
Número de lote: 01200346
Procedencia de la muestra: Schott
Descripción de la muestra: La muestra establecida era de 8 viales de vidrio trasparentes, sin ninguna impresión previa. Cada uno de éstos fue entregado suelto sobre elárea de trabajo.


Fecha de entrega del informe: Agosto 28 del 2013
Fecha de recepción de la muestra: Agosto 20 del 2013
Tipo de muestra: Envase y empaque
Tamaño de muestra: 8 unidades
Tamaño de lote: Entre 26 y 50 unidades
Nombre de la muestra: Tampones de Caucho
Número asignado a la muestra: 02368
Número de lote: 01200827
Procedencia de la muestra: West Rubber
Descripción de la muestra:La muestra establecida era de 8 tapones de caucho de color gris. Cada uno fue entregado suelto sobre el área de trabajo.

2. Análisis realizados y resultados obtenidos

REPORTE DE ANÁLISIS DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE
ENVASES PLÁSTICOS IMPRESOS
ENSAYO
ESPECIFICACIONES
RESULTADOS


M1
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
Promedio
Aspecto visual
Rebabas, ondulaciones, burbujas, ojos depescado, hendiduras, ralladuras) que afectan la utilización
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A

Rebabas, ondulaciones, burbujas, ojos de pescado, hendiduras, ralladuras) que afectan la apariencia
C
C
C
C
NC
C
NC
C
N/A

No presenta olores extraños
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A

No presenta suciedad externa o interna
C
C
C
C
NC
C
NC
C
N/A

Forma del cuerpo igual al estándar
C
C
C
CC
C
C
C
N/A
Tipo de material
PEAD (Polietileno de Alta Densidad)
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A
Color del material
Azul
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A
Color de impresión
Blanco con tono igual al estándar
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A

Rojo con tono igual al estándar
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A

Azul con tono igual al estándar
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A
Texto e impresión
Tienecorrectamente impreso: nombre, marca, uso composición, indicaciones, condiciones de almacenamiento, volumen registro sanitario, elaborado por:, código de barras según el estándar
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A

No presenta manchas que afectan la información
C
C
C
C
C
C
C
C
N/A
Dimensiones
Diámetro externo de la boca incluida la rosca = 2,735±0,100 cm
2,723
2,709
2,730
2,740
2,746
2,6612,730
2,735
2,722

Diámetro externo de la boca sin incluir la rosca = 2,370±0,100 cm
2,451
2,392
2,357
2,377
2,361
2,359
2,340
2,394
2,379

Diámetro interno de la boca = 2,080±0,100 cm
2,075
2,074
2,083
2,064
2,058
2,073
2,071
2,070
2,071

Diámetro del cuerpo = 4,535±0,200 cm
4,597
4,616
4,552
4,531
4,560
4,530
4,548
4,564
4,562

Altura del cuerpo =...