quimica

Andrés Felipe Méndez, 10120016
ALPRAZOLAM, TABLETAS
Disolución:
Solución madre amortiguadora:
Disolver 80g de fosfato monobásico de potasio y 20g de fosfato dibasico de potasio en un 1L deagua, agregar mezclando NaOH para justar pH.
Medio: solución amortiguadora; 500 mL
Aparato: 100rpm
Tiempo: 30 min.
Tolerancia: no menos de 80% de la cantidad declarada de alprazolam
Uniformidad deunidades de dosificación:
Valorar una tableta usando un método analítico apropiado.
Resultado: (Ru/Rs)*C*V*(100/L)
Cumple con los requisitos. (tabla ).

ALPRAZOLAM, TABLETAS LIBERACIÓNPROLONGADA.
Disolución:
Prueba 1
Medio: solución amortiguadora de fosfato de pH 6.0 a 500 mL
Aparato 1: 100rpm
Tiempos: (1, 4, 8 y 12 h)
Tolerancia:
Tiempo (h)
Cantidad disuelta

Tableta de 0.5 mg(%)
Tableta de 1 mg (%)
Tableta de 2 mg (%)
Tableta de 3 mg (%)
1
15-35
10-30
10-30
5-25
4
50-75
45-65
30-55
25-50
8
No menos de 75 %
No menos de 70 %
60-80
50-75
16
-
-
No menosde 85 %
No menos de 80 %


Uniformidad de unidades de dosificación:
Cumple con los requisitos. (tabla ).
ACETAMINOFÉN, TABLETAS:
Disolución:
Medio: solución amortiguadora de fosfato de pH 5.8;900mL.
Aparato: 2 (aparato con paleta); 50 rpm.
Tiempo: 30 minutos.
Tolerancia: No menos de 80% de la cantidad declarada de C8H9NO2 se disuelve en 30 minutos.
Uniformidad de unidades dedosificación:
Valorar 10 unidades individualmente usando un método analítico apropiado. Calcular valor de aceptación: cumple con los requisitos
ACETAMINOFÉN, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA:
Disolución:Medio: fluido gástrico simulado SR (sin enzima); 900mL.
Aparato: 2 (aparato con paleta); 50 rpm.
Tiempo: 15 minutos, 1 hora y 3 horas.
Tolerancia: las cantidades disueltas de C8H9NO2 a los tiemposespecificados son:
Tiempo
Cantidad disuelta
15 minutos
Entre 45% y 65 %
1 hora
Entre 60% y 85%
3 horas
No menos de 85%

Uniformidad de unidades de dosificación:
Valorar 10 unidades...