Quimica

UNIVESIDAD SALVADOREÑA “ALBERTO MASFERER”
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA.

Materia:
Farmacotecnia.

Tema:
Ensayo del uso del agua en farmacia.

Catedrático:
Lic. Anabella de Gonzales

Ciclo:
VIII-10

Alumno:
Marvin Aldemar Figueroa Ayala.

San salvador 16 de agosto de 2010

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Principio del formularioAGUA para usofarmacéutico.
 El epígrafe <1231> de la uso habla sobre el uso del agua en farmacia ya que esta es ampliamente utilizada como materia prima, ingredientes, y disolvente en la elaboración, formulación y fabricación de productos farmacéuticos, ingredientes farmacéuticos activos (API) y productos intermedios, compendio de artículos y reactivos para análisis. Este capítulo proporciona información generalobtener información adicional acerca del agua, sus atributos de calidad que no están incluidas en una monografía de agua, técnicas de tratamiento que se puede utilizar para mejorar la calidad del agua, y una descripción de las normas mínimas de calidad del agua que deben ser considerados cuando se selecciona una fuente de agua
En este capítulo la información no está destinada a sustituir losreglamentos existentes o guías que ya existen para cubrir los EE.UU. e internacionales (ICH o de la OMS) cuestiones prácticas correctas de fabricación, las guías de ingeniería, o de otro tipo de reglamentación (FDA, EPA, o de la OMS) guías para el agua. El contenido ayudará a los usuarios a entender mejor los problemas de agua y farmacéuticos algunas de las preocupaciones microbiológicas y químicaúnica de agua. Este capítulo no es una escritura "todo incluido" en las aguas farmacéuticas. Contiene los puntos que son la información básica que deben considerarse, en su caso, para la transformación, tenencia y uso de agua. Es responsabilidad del usuario para asegurar que el agua farmacéutica y su producción cumpla los reglamentos gubernamentales, guías, y las especificaciones compendio de lostipos de agua utilizada en los artículos compendio.
El control de la pureza química de estas aguas es importante y es el principal propósito de las monografías en este compendio. A diferencia de otros artículos oficiales, las monografías de agua a granel (agua purificada y agua para inyectables) limitan también cómo el artículo se puede producir debido a la creencia de que la naturaleza y lasolidez del proceso de purificación está directamente relacionada con la pureza resultante. Los atributos químicos enumerados en estas monografías se debe considerar como un conjunto de requisitos mínimos. especificaciones más estrictas puede ser necesario para algunas aplicaciones para garantizar la idoneidad para usos particulares. Básicos de orientación sobre las aplicaciones apropiadas de estasaguas se encuentra en la monografía y se explica en este capítulo.
El control de la calidad microbiológica del agua es importante para muchos de sus usos. Todas las formas envasados de agua que tienen las normas monografía deben ser estériles debido a que algunos de sus usos previstos requieren este atributo motivos de salud y seguridad. USP ha determinado que una especificación microbiológica delas aguas granel resulten inapropiados y no ha sido incluido en las monografías sobre estas aguas. Estas aguas se pueden utilizar en una variedad de aplicaciones, algunas que requieren un control extremo microbiológicos y otros que requieren, no. El pliego de condiciones necesarias para un microbiana agua en grandes cantidades dado depende de su uso. Una especificación única para este atributodifícil de controlar innecesariamente la carga algunos usuarios del agua con las especificaciones y las pruebas pertinentes. Sin embargo, algunas aplicaciones pueden requerir el control microbiano aún más cuidadoso para evitar la proliferación de microorganismos ubicuos al agua durante la purificación, almacenamiento y distribución de esta sustancia. Una especificación microbiana también sería...