quimica


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
TECNOLOGÍA FARMACEÚTICA

NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Bioq.Ricardo León
CURSO: Cuarto “B”
FECHA: Jueves 25 de Septiembre del 2014

INFORME DE TEORIA Y PRÁCTICA
PRIMERA CLASE
Fecha: 14 de Agosto del 2014

Docentes:
Dra. Luisa de Astudillo (ProgramaPrometeo)
Bioq. Ricardo León
Material de Apoyo: Diapositivas
Hora de Clases: 10:30-12:30 pm

TEMA: REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

Lasnormas ISO es una normativa Internacional la cual es aplicable a todos los laboratorios independientes de la cantidad de empleados, cuando un laboratorio no realiza una o varias actividades contempladasen esta norma Internacional tales como el muestreo o diseño de nuevos métodos.
Objeto y Campo de Aplicación
Es aplicable a las organizaciones que realizan ensayos de calibración (laboratorios deprimero, segunda y tercera), además la utilizan los laboratorios que desarrollan sistemas de gestión para sus actividades .
Organización de los Laboratorios
Entidad con responsabilidad legal.
Cumplircon normas ISO/IEC
Definir responsabilidades del personal
Tener personal directivo y técnico de los recursos para realizar actividades.
Sistema de gestión en los Laboratorios
Documentar suspolíticas, programas
Poseer políticas
Control de documentos
Debe poseer la reglamentación, normas y procedimientos normativos, los métodos de ensayo y calibración
Apropiación y emisión de los documentosEstablecimiento de procedimiento de control de documentos, identificación del estado de distribución de los documentos.
Servicio al cliente
Permite el acceso razonable del cliente a las zonaspertinentes
REQUISITOS TECNICOS PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS
Factores que determinan la exactitud y confiabilidad
Humano
Instalaciones y Condiciones Ambientales
Métodos de ensayo equipos...