quimico farmaceutico

Disolución

1. Características de una maquina disolutora.
R/ Las características que debe cumplir una maquina disolutora son:
Gabinete interior en acero inoxidable.
Gabinete exterior en chapa con pintura resistente a bajas temperaturas.
Gabinete totalmente inyectado en poliuretano libre de CFC.
Sistema de puertas con triple vidrio con tratamiento anti empañante.
Tablero de control convisualización constante de la temperatura.
Temperatura de trabajo precalibrada a 4º C – PROGRAMABLE.
Sensor de temperatura colocado en medio líquido, botella compensadora, simulando la
toma de temperatura de la sangre.
Temperatura y alarmas programables.
Test de prueba de alarmas.
Alarmas sonoras y audibles de máxima y mínima.
Calibración de alarmas y de temperatura de trabajo por elusuario.
Botón de silenciamiento de alarma sonora con reconexión automática.
Sistema interior de ventilación forzada para el mantenimiento de una temperatura
homogénea en todos los sectores.
Gas refrigerante libre de CFC.
Iluminación interior fluorescente

2. Requisitos que debe cumplir una maquina disolutor.

Aparato 1 (Aparato con Canastilla)

El aparato consiste de: un vaso, con o sintapa, de vidrio u otro material inerte y transparente1; un motor, un eje propulsor metálico y una canastilla cilíndrica. El vaso esta´ parcialmente sumergido en un baño de agua adecuado de cualquier dimensión conveniente o recibe calor de un dispositivo adecuado, como por ejemplo una camisa de calentamiento.Durante el transcurso de la prueba, el baño de agua o el dispositivo de calentamiento mantienen la temperatura en el interior del vaso a 37+0,58 y garantizan que el fluido del baño se mantenga en movimiento suave y constante.Ninguna parte del equipo, ni el entorno en el cual esta´ colocado, aumenta significativamente el movimiento, agitación o vibración, por encima de los producidos por el elemento de agitación que gira con suavidad. Es preferible emplear un aparato que permita observar la muestra y el elemento de agitación durante la prueba. El vaso es cilíndrico y de fondosemiesférico con las siguientes dimensiones y capacidades:
Para 1 L de capacidad nominal: altura entre 160 mm y 210 mm y diámetro interno entre 98 mm y 106 mm; para 2 L de capacidad nominal: altura entre 280 mm y 300 mm y diámetro interno entre 98mm y 106 mm; y para 4 L de capacidad nominal: altura entre 280mm y 300 mm y diámetro interno entre 145 mm y 155 mm.
Las paredes delvaso cilíndrico tienen un reborde en el extremo superior.
Se puede utilizar una tapa si fuera necesario para minimizar la evaporación. Colocar el eje propulsor de forma tal que su eje central guarde una distancia máxima de 2 mm con respecto a cualquier punto del eje vertical del vaso y rote suavemente sin fluctuaciones que pudieran afectar los resultados.
Los componentes del eje y de lacanastilla del elemento de agitación son de acero inoxidable tipo 316 o de otro material inerte,
Se puede emplear una canastilla con un baño de oro de aproximadamente 0,0001 pulgadas (2,5 mm) de espesor. La unidad dedosificación se coloca en una canastilla seca al comienzo de cada prueba. La distancia entre el
fondo interno del vaso y el fondo de la canastilla se mantiene a 25+2 mm durante la prueba.


Aparato 2 (Aparato con Paleta)

Emplear el Aparato 1 usando como elemento de agitación una paleta compuesta por un aspa y un eje. Colocar el eje propulsor de forma tal que su eje central guarde una distancia...