Quimico farmaceutico

Memorias V Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniería, Habana 2003, Junio 10 al 13 de 2003

RESIDUALES DE LA ESTERILIZACIÓN CON GAS ÓXIDO DE ETILENO EN EQUIPOS MÉDICOS
Lic. Vivian Castellanos Fernández* M Cs Miriam Ríos Hernández* Téc. Sonia Chiroles Despaigne Téc. Odalis Villavicencio Betancourt Lic. Roxana Hidalgo Rodríguez *CCEEM (Centro de Control Estatal de Equipos Médicos) Calle 4#455 e/ 19 y 21. Vedado. Correo electrónico: vivian@cceem.sld.cu

RESUMEN
Una forma de garantizar el uso seguro de la esterilización con gas Oxido de Etileno es la determinación de los residuales presentes en los equipos médicos. Con este propósito se estudió el comportamiento del óxido de etileno residual en Sondas Foley y de Aspiración sometidas a sucesivos procesos de esterilización en elHospital Pediátrico Docente William Soler. En la cuantificación espectrofotométrica del óxido de etileno residual se establecieron los diferentes tiempos de aireación para alcanzar los límites de exposición limitada, prolongada y de contacto permanente con el paciente y evaluar los niveles de óxido de etileno residual en los dispositivos médicos tras sucesivas esterilizaciones. Palabras claves:esterilización, equipos médicos, óxido de etileno, residuales

La aparición de productos residuales es uno de los inconvenientes de la esterilización con óxido de etileno. Estos residuales resultan de la adsorción de cantidades de óxido de etileno y sus reacciones con materiales plásticos, elastómeros ó impurezas de una deficiente limpieza ó secado del material. La presencia de trazas de estosresiduales en los materiales médicos esterilizados puede originar efectos adversos al ponerse en contacto con tejidos o la sangre, por ejemplo, irritación, dermatitis alérgicas, inflamación traqueal, trastornos de la coagulación y anafilaxias. El control del nivel de residuales y el establecimiento de los tiempos de aireación del material esterilizado con óxido de etileno deben ser medidas deobligatorio cumplimiento para garantizar el aseguramiento de la calidad en atención al paciente.

1 INTRODUCCION
Uno de los procesos fundamentales de la infraestructura que asegura el avance científico técnico en la medicina es la esterilización. Esta puede realizarse de diferentes maneras, que dependen de la naturaleza del agente esterilizante y de la sustancia, material u objeto a esterilizar. Lasaltas temperaturas por vapor de agua fue uno de los primeros agente esterilizantes empleado en los hospitales y aún hoy es el más importante, sin embargo, no es el óptimo para la esterilización de materiales termolábiles como el caucho y los plásticos. Para tales fines se recomienda y emplea en la mayoría de los países el gas óxido de etileno. El óxido de etileno es un gas incoloro de estructuracíclica, es el miembro más simple de la serie de los epóxidos, posee una reactividad elevada y un alto poder de penetración características que explican su empleo como agente esterilizante, inactivador de todos los microorganismos patógenos o no presentes en un objeto determinado.

2 METODOLOGÍA
El estudio se realizó en muestras escogidas al azar de Sondas Foley y de Aspiración utilizadas en elServicio de Neonatología del Hospital Pediátrico Docente “William Soler”. Los parámetros del proceso de esterilización fueron: tiempo de esterilización de 4 horas, presión del gas 1,3 kg/cm2, concentración del gas de 700 mg/L, humedad del 80% y un tiempo de aireación de 120 minutos. El proceso de esterilización fue controlado mediante indicadores químico - biológico de la firma Sporitech.PROCEDIMIENTO ANALÍTICO El método empleado en la determinación de los residuales es espectrofotométrico y se fundamenta en la reacción entre el ácido cromotrópico y el formaldehido, obtenido en la oxidación peryódica del

959-212-095-1 © 2003, Sociedad Cubana de Bioingeniería, artículo T_0035

etilenglicol por la hidrólisis del óxido de etileno, en la que se forma un producto coloreado que se lee a...