Quimico

ELABORACIÓN Y CONTROL DE JARABES




Índice




1. Objetivo
1. Responsabilidad de aplicación y alcance
2. Definiciones
3.Descripción
1. Fórmula patrón
2. Material y equipo
3. Entorno
4. Método patrón
5. Acondicionamiento
6. Controles
4. Registros
5. Control de cambios6. Anexos
Anexo I- Control de copias



















1. OBJETIVO
Definir el procedimiento para la elaboración de jarabes.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓNY ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y /o auxiliar) que proceda a la elaboración de jarabes.

3. DEFINICIONES
*Jarabe:Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa. Puede contener sacarosa a una concentración de al menos 45 % m/m. Su sabor dulce se puede obtener tambiénutilizando otros polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporíferos. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivoapropiado que permita medir el volumen prescrito.
(RFE Mon.Nº0672).
*Jarabe simple según F.E. IX Ed:
Sacarosa................640 g
Agua........................360 g

4. DESCRIPCIÓN
4.1 Fórmulapatrón.
Principio activo...........................x%
Sacarosa...............................45-65 %
Agua purificada..........................c.s.p.
En función de cada formulación pueden formarpartes de la preparación otros componentes como: conservantes, correctores del sabor, aromas, etc.

4.2 Material y equipo.
Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.
Agitador mecánico.Filtro clarificante.
Embudo.

4.3 Entorno
Humedad relativa: 60 %
Temperatura: 25 +/- 5º C
Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran otras condiciones.

4.4...