quimico

ES

1

3.

AMPLIRUN® CHIKUNGUNYA
VIRUS RNA CONTROL

4.
5.

MBC099: RNA purificado de virus chikungunya para ser usado como
control en técnicas de diagnóstico in vitro basadas en amplificación de
ácidos nucleicos.

6.

INTRODUCCIÓN:
El virus chikungunya pertenece a la familia Togaviridae que incluye virus
con ARN (+) monocatenario, icosaédricos y encapsulados con un diámetroaproximado de 70nm. El chikungunya es una enfermedad febril aguda con
inicio súbito de fiebre y dolores articulares, que afectan particularmente a
las manos, muñecas, tobillos y pies. El virus se transmite entre humanos
por la picadura de mosquitos hembras infectadas.
CARACTERÍSTICAS:
El ácido nucleico está liofilizado. Es necesario reconstituirlo antes de
usarlo (Ver “Preparación de losreactivos”).
Preparación: Cultivo en células Vero E6 infectadas.
Preparación de extracto: Extracción de RNA genómico por método
comercial.
CONTENIDO DEL KIT:
1 VIRCELL CHIK RNA CONTROL: 1 vial con RNA liofilizado de virus
chikungunya, (cepa S27 Petersfield), (12500-20000 copias/µl una vez
reconstituido (ver Tabla 1)). La cuantificación del RNA ha sido realizada
mediante PCR a tiempo realutilizando un equipo Stratagene (ref.
Mx3005P).
2 VIRCELL CONTROL RECONSTITUTION SOLUTION: 500 µl de
agua grado biología molecular, libre de DNasa y RNasa.
Número de lote
Concentración copias/µl
Tabla 1.
Material necesario no contenido en el kit:
Kit de diagnóstico complementario.

1-Centrifugar VIRCELL RNA CONTROL 1 durante un minuto a 1000 g.
2-Añadir 50 µl de VIRCELL CONTROLRECONSTITUTION
SOLUTION 2 y mezclar hasta una total reconstitución. La concentración
será de 12500-20000 copias/µl una vez reconstituido (ver Tabla 1).
3-Agitar con vortex durante 30 segundos para disolver y homogeneizar
completamente.
4.-Se recomienda preparar alicuotas de VIRCELL RNA CONTROL. En el
caso de que se preparen diluciones utilizar para este propósito VIRCELL
CONTROL RECONSTITUTION SOLUTION2.
PROCEDIMIENTO DEL TEST:
Una vez reconstituido el ácido nucleico usar siguiendo indicaciones del kit
complementario de diagnóstico. Tratar VIRCELL CONTROL
resuspendido como una muestra clínica extraída añadiéndola directamente
a los reactivos de amplificación.

Cada lote se somete a control de calidad interno antes de su liberación. El
control de calidad es realizado mediante un ensayode PCR en tiempo real
en LightCycler®480 (Roche). Los resultados finales del control de calidad
de cada lote están disponibles.

No requiere condiciones especiales de transporte. Conservar en estado
liofilizado a 2-8ºC. Almacenar entre -70ºC y -90ºC una vez reconstituido
(temperatura indicada en la etiqueta).

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS Y PROTOCOLO DE
VALIDACIÓN POR EL USUARIO:
Verindicaciones del kit de diagnóstico complementario.

ESTABILIDAD Y USO DE LOS REACTIVOS:
Usar todos los reactivos en condiciones asépticas para evitar
contaminaciones microbianas. Utilizar sólo la cantidad de reactivo
necesaria para la realización de la prueba.
La solución de RNA debería ser alicuoteada para evitar congelaciones y
descongelaciones repetidas. El producto es estable hasta lafecha de
caducidad indicada en la etiqueta siempre que se sigan las instrucciones de
uso.
VIRCELL, S.L. no se responsabiliza de la inadecuada utilización de los
reactivos contenidos en el kit.
RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES:

2.

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS:

CONTROL DE CALIDAD INTERNO:

CONSERVACIÓN:

1.

7.

Las muestras deben ser tratadas como si fuesen infecciosas utilizandoprocedimientos de seguridad del laboratorio. Mantener limpias y
desinfectadas todas las superficies de trabajo con una solución recién
preparada de hipoclorito sódico 0.5% en agua desionizada o
destilada.
Para la realización del test es esencial tener áreas de trabajo
independientes.
Todo el material no usado debe ser desechado de acuerdo a la
regulación aplicable.
El componente VIRCELL...