Quimioterapia Adyuvante En Ca De Pancreas

La quimioterapia adyuvante con gemcitabina y Resultados a largo plazo en los pacientes con cáncer de páncreas resecado. CONKO-001 aleatorio Trial
IMPORTANCIA El pronóstico para los pacientes con cáncer de páncreas es deficiente, incluso la resección efectiva con intención curativa. La quimioterapia basada en gemcitabina es el tratamiento estándar para cáncer de páncreas avanzado, pero el efectode la supervivencia en el tratamiento adyuvante no ha sido demostrada.
OBJETIVO Analizar si Anteriormente reportó una mejora en la supervivencia libre de enfermedad
La terapia adyuvante con gemcitabina se traduce en una mejora de la supervivencia global.
Diseño, escenario y los pacientes CONKO-001 (Charité Onkologie 001), un estudio multicéntrico, abierto, estudio aleatorizado de fase 3 paraevaluar la eficacia y la toxicidad de la gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas efectivo a la resección completa del tumor. Los pacientes con cáncer de páncreas eliminado completamente macroscópicamente entraron en el estudio entre julio de 1998 y diciembre de 2004 en 88 hospitales de Alemania y Austria. El seguimiento terminó en septiembre de 2012.
INTERVENCIONES Después de la estratificaciónpara el estadio del tumor, estado ganglionar y el estado de la resección,Los pacientes fueron asignados al azar a tratamiento con gemcitabina adyuvante (1g/m2 d 1, 8, 15, 4 semanas) durante 6 meses con la observación.
PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS El principal punto fue supervivencia libre de enfermedad primaria. Los objetivos secundarios incluyeron la seguridad del tratamiento y lasupervivencia global, la supervivencia global se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la muerte. Los pacientes perdidos durante el seguimiento fueron censurados en la fecha de su último seguimiento.
RESULTADOS Un total de 368 pacientes fueron asignados al azar, y 354 fueron elegibles con la intención de tratar de análisis. En septiembre de 2012, 308 pacientes (87,0% [IC 95%, 83,1%-90,1%]) habían recaído y 316 pacientes (89,3% [IC 95%, 85,6% -92,1%]) habían muerto. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 136 meses. La mediana de supervivencia libre de enfermedad fue de 13,4 (IC 95%: 11,6-15,3) meses en el grupo de tratamiento en comparación con el 6,7 (IC 95% 6,0-7,5) meses en el grupo de observación (HR = 0,55 [IC del 95%: 0,44 -0,69], p <0,001).
Los pacientesasignados al tratamiento con gemcitabina adyuvante habían prolongado la supervivencia global en comparación con los asignados a observación sola (hazard ratio, 0,76 [IC del 95%, 0,61-0,95], p = 0,01), con una supervivencia global a los 5 años del 20,7% (95% IC, 14,7% -26,6%) vs 10,4% (IC 95%, 5,9% -15,0%), respectivamente, y la supervivencia global a los 10 años del 12,2% (IC 95%, 7,3% -17,2%) frente al7,7% (95 IC%, 3,6% -11,8%).
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con eliminación completa macroscópica de cáncer de páncreas, el uso de gemcitabina adyuvante durante 6 meses en comparación con la observación sola, dio por resultado un aumento de la supervivencia global, así como la supervivencia libre de enfermedad. Estos resultados proporcionan un fuerte apoyo para el uso de lagemcitabina en este contexto.
El cáncer de páncreas es una enfermedad con un pobre pronóstico, principalmente debido a la incapacidad para detectar el tumor en una etapa temprana, su alto potencial de diseminación temprana, y su relativamente pobre sensibilidad a la quimioterapia o la radiación la terapia.
Sólo una minoría de los pacientes presentan una enfermedad localizada permitiendo la intensión deresección curativa del tumor. Sin embargo, incluso después de la eliminación microscópica y patológica completa del tumor (R0), la gran mayoría de la pacientes recaen dentro de 2 años, dando lugar a una tasa de supervivencia a los 5 años de menos de 25%.
No se ha llegado a un consenso sobre una norma de enfoque de tratamiento para la terapia adyuvante, aunque ensayos controlados se han realizado en...