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Proyecto

OXCARBAZEPINA

COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR (ranurado en ambas caras) contiene: 300 mg o 600 mg de oxcarbazepina. Exc. c.s.p.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Efectos farmacodinámicos: La actividad farmacológica de TRILEPTAL® (oxcarbazepina) se ejerce principalmente por conducto del metabolito MHD de la oxcarbazepina (verPropiedades farmacocinéticas: Biotransformación). Se piensa que el mecanismo de acción de la oxcarbazepina y del MHD se basan fundamentalmente en el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje, estabilizando las membranas neurales hiperexcitadas, inhibiendo la descarga neuronal repetitiva y disminuyendo la propagación de impulsos sinápticos. Además, el aumento de la conductancia del potasio y lamodulación de los canales de calcio activados por alto voltaje también pueden contribuir a los efectos anticonvulsivos. No se han encontrado interacciones importantes con sitios receptores de neurotransmisores o moduladores cerebrales.
La oxcarbazepina y su metabolito activo (MHD) son anticonvulsivos potentes y eficaces en animales; han protegido a roedores de convulsiones generalizadastonicoclónicas y, en un menor grado, de convulsiones clónicas y han eliminado o reducido la frecuencia de convulsiones parciales recurrentes y crónicas en macacos de la India con implantes de aluminio. No se ha observado tolerancia (es decir, atenuación del efecto anticonvulsivo) contraconvulsiones toniclónicas al tratar ratones y ratas diariamente durante 5 días o 4 semanas, respectivamente conoxcarbazepina o MHD.
Estudios clínicos: Se han realizado en total 10 estudios bien controlados con doble enmascaramiento, 2 sobre el tratamiento complementario y 8 sobre la monoterapia en pacientes con convulsiones parciales que incluían los subtipos de convulsiones simples, complejas y parciales que progresan a convulsiones generalizadas secundarias. Todos los estudios comparativos también incluyeronpacientes con convulsiones generalizadas tonico clónicas. Dos estudios con control de la dosis en los que se reemplazaron diversos antiepilépticos (carbamazepina, gabapentina, lamotrigina, fenitoína y valproato) por la monoterapia con TRILEPTAL® confirman la eficacia de éste último.
Se efectuaron dos estudios en niños, uno sobre el tratamiento complementario comparado con un placebo y otro sobre lamonoterapia comparada con la fenitoína. Se demostró la eficacia de dosis entre 600 mg/día y 2400 mg/día en todos los parámetros de eficacia principales que incluyeron el cambio medio de la frecuencia de convulsiones (o el porcentaje de cambio) con respecto al valor basal en los estudios sobre el tratamiento complementario, y el tiempo transcurrido hasta alcanzar criterios de terminaciónpredefinidos o el porcentaje de pacientes que alcanzaron tales criterios en los estudios sobre la monoterapia.
Se ha demostrado que la eficacia de TRILEPTAL® es similar a la de otros antiepilépticos de primera elección (como ácido valproico, fenitoína y carbamazepina), pero que su perfil de tolerabilidad es significativamente mejor que el de la fenitoína (menos suspensiones del tratamiento debido areacciones adversas), al igual que su porcentaje de retención (proporción de pacientes que siguen con el tratamiento). En estos estudios, proporciones similares de pacientes con convulsiones parciales y convulsiones generalizadas tonicoclónicas dejaron de presentarlas durante el periodo de tratamiento con TRILEPTAL® de 12 meses.
Explicación de medicamentos categoría C
Categoría C. Es un fármaco quedebe intentar evitarse durante el embarazo ya no existen suficientes datos de estudios que demuestren su seguridad en humanos. Sólo deben emplearse en situaciones excepcionales en que el riesgo compense el posible beneficio.
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/40806.htm
Riesgos en el embarazo.
http://www.medizzine.com/embarazo/reaccionesE.php?nombre=oxcarbazepina...