Ranitidina

agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA)

RANITIDINA ALTER COMPRIMIDOS EFG

1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA ALTER 150 mg comprimidos EFG
RANITIDINA ALTER 300 mg comprimidos EFG

2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)
Excipientes c.s.p.

3.

Por comprimido de
150 mg

Porcomprimido de
300 mg

150 mg
1 comprimido

300 mg
1 comprimido

FORMA FARMACÉUTICA
RANITIDINA ALTER 150 mg Comprimidos EFG se presenta en forma de comprimidos,
biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco. Cada comprimido contiene 150
mg de ranitidina base para administración por vía oral.
RANITIDINA ALTER 300 mg Comprimidos EFG se presenta en forma de comprimidos
capsuliformes,recubiertos por una película y de color blanco. Cada comprimido contiene 300
mg de ranitidina base para administración por vía oral.

4.

DATOS CLÍNICOS

4.a. Indicaciones terapéuticas
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Ulcera duodenal
Ulcera gástrica benigna
Síndrome de Zollinger-Ellison
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la
hemorragia recurrente en pacientes con úlcerasangrante.
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves.
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.

Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completay
empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las
indicaciones.

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No Válido a afectos jurídicos

Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias
menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea denaturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro.
4.b. Posología y forma de administración
ADULTOS:
En la úlcera duodenal activa, la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al
día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser igualmente
efectiva una dosis única de 300 mg por la noche.
Estaspautas se mantendrían, en cualquier caso durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha
conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo, pudiendo suspenderse antes si existe
comprobación objetiva (p.e. fibroscopia) de que la úlcera ha cicatrizado.
En pacientes que han respondido a un curso de tratamiento corto, particularmente en aquellos
con historial de úlcera recurrente, se recomienda eltratamiento de mantenimiento con una
dosis reducida de un comprimido de 150 mg por la noche.
En la úlcera gástrica activa benigna, se recomienda una dosis de 150 mg, dos veces al día ó
300 mg por la noche durante 6 semanas.
En la esofagitis péptica, se recomienda administrar 150 mg, dos veces al día ó 300 mg por la
noche. La duración del tratamiento es de hasta 6-8 semanas, o si fuera necesario 12 semanas.En pacientes con esofagitis moderada a grave, la dosis de ranitidina puede aumentarse a 150
mg cuatro veces al día hasta 12 semanas. Para el tratamiento a largo plazo, se recomienda
administrar 150 mg por vía oral dos veces al día. Para el tratamiento de los síntomas
asociados, se recomienda administrar 150 mg dos veces al día por vía oral durante dos
semanas; este régimen puede continuar duranteotras dos semanas, en aquellos pacientes en
los que la respuesta inicial no fue adecuada.
En el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis inicial es de 150 mg, tres veces al día,
aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un
máximo de 6 g/día.
En la prevención del síndrome de Mendelson, se administrará una dosis oral de 150 mg
dos horas antes de la...