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Páginas: 31 (7501 palabras) Publicado: 23 de abril de 2013
REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO

INTRODUCCION:

Siendo Gustavo Noboa Presidente Constitucional de la Republica promulga un código de salud relativo al registro sanitario, para que el estado reconozca y garantice el derecho de las personas a una calidad de vida que asegure la salud, la alimentación y la nutrición; decretando 64 artículos en los que se explica en diferentescapítulos :
De la obligación del Registro Sanitario: para conocer que cada uno de los productos que se expenden directamente a un cliente cuenten con un registro sanitario los mismos que garantizan que tengan una marca, un lugar de fabricación.
Del otorgamiento del Registro Sanitario: que las entidades de salud pública y las subsecretarias se encarguen de otorgar, mantener, suspender y cancelar elRegistro Sanitario y disponer su reinscripción.
De la obtención del Registro Sanitario: Aquí se deberá pasar por una serie como de pruebas en las que se pasan pruebas de laboratorio, un certificado de buenas prácticas de manufactura y procesadora, y la homologación de documentos para con el estado.
De la obtención del Registro Sanitario mediante informe técnico: Diferentes instituciones seránacreditadas para realizar los análisis de control de calidad necesarios para la emisión del informe técnico, de conformidad con las normas ISC) o normativa internacional aplicable.
De la obtención del Registro Sanitario por certificación de buenas prácticas de manufactura: se deberá presentar la solicitud de Registro Sanitario que contendrá información de la empresa del fabricante y del producto.
Dela obtención de Registro Sanitario por homologación: Se deberá obtener una solicitud en la que cuente con la información del fabricante, del producto, los materiales a utilizarse, nombramiento legal del represente, pago del registro sanitario y un certificado de la planta procesadora.
 
Término para la expedición del Registro Sanitario: Se otorga un número que se colocará en el certificadocorrespondiente, con la firma de la autoridad de salud competente. Este número de registro permitirá identificar el producto para todos los efectos legales.
Vigencia del Registro Sanitario: El Registro Sanitario tendrá una vigencia de diez años, contados a partir de la fecha de su expedición y podrá renovarse por periodos iguales en los términos establecidos en el presente reglamento
Vigilancia yControl: Al Ministerio de Salud Pública, a través del Sistema Nacional de Vigilancia y Control le compete las actividades de vigilancia y control.


 

Con estos artículos podremos estar en la plena capacidad de obtener productos que cuenten con un registro sanitario lo que garantiza un producto que es optimo y de buenas condiciones para mejorar la calidad de vida de cada una de las personasque lo consuman al igual que podemos tener conocimiento de cómo obtener un registro sanitario de algún producto que se pueda lanzar al mercado, este reglamento va en beneficio tanto del fabricante como del consumidor.

OBJETIVOS:

Mejorar la calidad de vida, la alimentación y la nutrición de la población.
Conocer los beneficios de obtener productos que cuenten con un registro sanitario.Conocer el proceso que se tiene que realizar para obtener un registro sanitario.
Tener la flexibilidad para conocer y cumplir los cambios que en cada uno de los artículos se estén incumpliendo.


DESARROLLO:


REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO
Decreto Ejecutivo No 1583
(Registro Oficial N° 347, junio 14 del 2001)

Gustavo Noboa Bejarano
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPÚBLICAConsiderando:
 
Que la Ley para la Promoción de la Inversión y la Participación Ciudadana, promulgada en el Registro Oficial No. 144 del 18 de agosto del 2000, en su Titulo 11 dispuso la sustitución del Título IV del Libro U del Código de Salud, relativo al Registro Sanitario;
 
Que es necesario dictar las normas reglamentarias que regularán lo relacionado con el Registro Sanitario, en...
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