Recomendaciones protesis pip
Páginas: 3 (708 palabras)
Publicado: 23 de marzo de 2014
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda la retirada de las prótesis mamarias PIP, retiradas del mercado en 2010, al haberse confirmado una mayor tasa de roturade estas prótesis a los 10 años de su implantación. Sin embargo, precisa que debe hacerse "de forma planificada por el cirujano y la paciente, al no tener carácter urgente".
Sanidad ha actualizadola información y las recomendaciones sobre las prótesis mamarias fabricadas por la empresa francesa Poly Implant Prothèse (PIP) en base a los datos españoles procedentes del protocolo para laexplantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias PIP, establecido el 2 de marzo de 2012, y los datos europeos e internacionales procedentes del dictamen emitido por el Comité Científico de Riesgospara la Salud Emergentes y Nuevamente Identificados de la Comisión Europea (SCENIHR).
La nueva información disponible derivada de estos datos ratifica la ausencia de riesgos sanitarios superiorespara las personas portadoras de prótesis PIP frente a las personas portadoras de otras prótesis mamarias.
La AEMPS ordenó en marzo de 2010 el cese de la implantación de las prótesis PIP,introducidas en el mercado español hace más 10 años, después de que la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios informara de que estos implantes se estaban fabricando con un gel de siliconadiferente al declarado y evaluado, lo que ponía en duda sus garantías y, más tarde, se confirmó como un fraude.
En marzo de 2012 la AEMPS publicó el protocolo para la explantación, que contenía unosformularios de seguimiento a rellenar por el cirujano con el fin de recabar información sobre el comportamiento de estas prótesis en España. Transcurridos 18 meses, el Centro Nacional de Epidemiología,dependiente del Instituto de Salud Carlos III ha realizado un informe con el análisis de los datos recibidos, correspondientes a 3.000 pacientes.
Planificación y seguimiento
En función de los...
Sanidad ha actualizadola información y las recomendaciones sobre las prótesis mamarias fabricadas por la empresa francesa Poly Implant Prothèse (PIP) en base a los datos españoles procedentes del protocolo para laexplantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias PIP, establecido el 2 de marzo de 2012, y los datos europeos e internacionales procedentes del dictamen emitido por el Comité Científico de Riesgospara la Salud Emergentes y Nuevamente Identificados de la Comisión Europea (SCENIHR).
La nueva información disponible derivada de estos datos ratifica la ausencia de riesgos sanitarios superiorespara las personas portadoras de prótesis PIP frente a las personas portadoras de otras prótesis mamarias.
La AEMPS ordenó en marzo de 2010 el cese de la implantación de las prótesis PIP,introducidas en el mercado español hace más 10 años, después de que la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios informara de que estos implantes se estaban fabricando con un gel de siliconadiferente al declarado y evaluado, lo que ponía en duda sus garantías y, más tarde, se confirmó como un fraude.
En marzo de 2012 la AEMPS publicó el protocolo para la explantación, que contenía unosformularios de seguimiento a rellenar por el cirujano con el fin de recabar información sobre el comportamiento de estas prótesis en España. Transcurridos 18 meses, el Centro Nacional de Epidemiología,dependiente del Instituto de Salud Carlos III ha realizado un informe con el análisis de los datos recibidos, correspondientes a 3.000 pacientes.
Planificación y seguimiento
En función de los...
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