Regencia De Armacia
Páginas: 14 (3280 palabras)
Publicado: 24 de abril de 2012
COMPATIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
La disolución debe hacerse siempre en ENVASE DE VIDRIO y sistemas de baja absorción dado que la nitroglicerina es adsorbida por muchos tipos de plástico. La insulina también debe de usarse en envase de vidrio ya que también es adsorbida por los envases de plástico. Para la administración I.V. de Nitroglicerina (solinitrina IV)"... Los frascos de Clorurode Polivinilo absorben hasta el 80% de la dosis: usar frascos de vidrio o Polietileno y equipo de suero de polietileno..." La estabilidad de los medicamentos adicionados a soluciones para administración intravenosa (suero fisiológico, glucosado, etc.)1puede verse afectada por alteraciones de la molécula del principio activo como consecuencia de fenómenos de hidrólisis, polimerización, etc.,en función de su estructura, foto sensibilidad o termo sensibilidad, así como de la composición y pH del medio. La detección de este tipo de alteraciones es importante por la consecuente pérdida de concentración efectiva del medicamento en cuestión y por la posibilidad de toxicidad de los productos de degradación. El contacto de un fármaco disuelto y la superficie dela pared del envase puededar como resultados distintos tipos de interacción. Otra posibilidad son los efectos de absorción, donde las moléculas del fármaco disuelto penetrarían en las paredes del envase, debido a la estructura cristalina más o menos amorfa del material del envase en cuestión
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
La estabilidad de una droga también puede definirse como el tiempodesde la fecha de fabricación y envasado de la formula, hasta que su actividad "Química o biológica" y sus características "físicas" no han cambiado en forma apreciable. La fecha de Caducidad, es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas, LUEGODE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO. La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de ESTABILIDAD.
Aunque hay sus excepciones, en general el 90% de la potencia marcada se reconoce, como el nivel de potencia mínima aceptable.[3]
La estabilidad de los principiosactivos es el principal criterio para determinar la aceptación o rechazo de cualquier medicamento. Existen varias formas de inestabilidad para dar pie al rechazo de algún producto:
Degradación química del principio activo.
La formación de un producto tóxico resultante del proceso de descomposición.
Inestabilidad que puede disminuir la biodisponibilidad del fármaco.Cambios sustanciales en la apariencia física de la forma dosificada. [2]
Factores Ambientales que afectan los medicamentos
Ataque de animales
Humedad: daño físico (ablandamiento) y químico (efervescencia o hidrólisis).desechar zonas de almacén húmedas. A 15-20 cm del suelo y muros
Temperatura: altas temperaturas aceleran reacciones degradativas; bajas temperaturasfacilitan deterioro de algunos materiales plásticos (frigoríficos y aire acondicionado)
Tiempo
Luz: fotodegradación, cambio color( envases opacos)
Gases atmosféricos:
Oxígeno: favorece oxidación
Dioxido de carbono: cambios en el pH de las soluciones, precipitación y formación carbonatos insolubles. [4]
Tipos de Degradación
El conocimiento de laestabilidad de una fórmula es muy importante por diferentes razones. Por ejemplo, un producto farmacéutico puede parecer fresco, elegante y profesional mientras se mantenga en el estante; pero, cualquier cambio en el aspecto físico o en la composición química, como desaparición del color o turbidez, etc., puede modificar las propiedades del medicamento.
Por otro lado, como algunos productos...
La disolución debe hacerse siempre en ENVASE DE VIDRIO y sistemas de baja absorción dado que la nitroglicerina es adsorbida por muchos tipos de plástico. La insulina también debe de usarse en envase de vidrio ya que también es adsorbida por los envases de plástico. Para la administración I.V. de Nitroglicerina (solinitrina IV)"... Los frascos de Clorurode Polivinilo absorben hasta el 80% de la dosis: usar frascos de vidrio o Polietileno y equipo de suero de polietileno..." La estabilidad de los medicamentos adicionados a soluciones para administración intravenosa (suero fisiológico, glucosado, etc.)1puede verse afectada por alteraciones de la molécula del principio activo como consecuencia de fenómenos de hidrólisis, polimerización, etc.,en función de su estructura, foto sensibilidad o termo sensibilidad, así como de la composición y pH del medio. La detección de este tipo de alteraciones es importante por la consecuente pérdida de concentración efectiva del medicamento en cuestión y por la posibilidad de toxicidad de los productos de degradación. El contacto de un fármaco disuelto y la superficie dela pared del envase puededar como resultados distintos tipos de interacción. Otra posibilidad son los efectos de absorción, donde las moléculas del fármaco disuelto penetrarían en las paredes del envase, debido a la estructura cristalina más o menos amorfa del material del envase en cuestión
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
La estabilidad de una droga también puede definirse como el tiempodesde la fecha de fabricación y envasado de la formula, hasta que su actividad "Química o biológica" y sus características "físicas" no han cambiado en forma apreciable. La fecha de Caducidad, es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas, LUEGODE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO. La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de ESTABILIDAD.
Aunque hay sus excepciones, en general el 90% de la potencia marcada se reconoce, como el nivel de potencia mínima aceptable.[3]
La estabilidad de los principiosactivos es el principal criterio para determinar la aceptación o rechazo de cualquier medicamento. Existen varias formas de inestabilidad para dar pie al rechazo de algún producto:
Degradación química del principio activo.
La formación de un producto tóxico resultante del proceso de descomposición.
Inestabilidad que puede disminuir la biodisponibilidad del fármaco.Cambios sustanciales en la apariencia física de la forma dosificada. [2]
Factores Ambientales que afectan los medicamentos
Ataque de animales
Humedad: daño físico (ablandamiento) y químico (efervescencia o hidrólisis).desechar zonas de almacén húmedas. A 15-20 cm del suelo y muros
Temperatura: altas temperaturas aceleran reacciones degradativas; bajas temperaturasfacilitan deterioro de algunos materiales plásticos (frigoríficos y aire acondicionado)
Tiempo
Luz: fotodegradación, cambio color( envases opacos)
Gases atmosféricos:
Oxígeno: favorece oxidación
Dioxido de carbono: cambios en el pH de las soluciones, precipitación y formación carbonatos insolubles. [4]
Tipos de Degradación
El conocimiento de laestabilidad de una fórmula es muy importante por diferentes razones. Por ejemplo, un producto farmacéutico puede parecer fresco, elegante y profesional mientras se mantenga en el estante; pero, cualquier cambio en el aspecto físico o en la composición química, como desaparición del color o turbidez, etc., puede modificar las propiedades del medicamento.
Por otro lado, como algunos productos...
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