Regencia de farmacia
FARMACONOGSIA
MARIA ALEJANDRA BURBANO
1.085.250.159
SARA EMILIA GIRALDO
TUTORA
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)
CEAD PASTO
2010
PRODUCTOSFITOTERAPEUTICOS
2. DEFINICION
.
Producto Fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones deestas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principiosactivos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado como productofitoterapéutico.
3. OBJETIVO
Delimitar y definir los medicamentos enmarcados dentro del concepto de fitoterapéuticos, así como
Los parámetros que los mismos deben llenar y los requisitos para laautorización (tanto de empaque
Como de documentación).
4. CLASIFICACION
Hay tres categorías de productos fitoterapéuticos:
4.1 Productos respaldados por:
4.1.1 Estudios farmacológicos y toxicológicos4.1.2 Estudios experimentales y clínicos
4.1.3 Inscritos en farmacopeas Internacionales
4.2 Productos respaldados por estudios farmacológicos y toxicológicos experimentales
4.3 Productosrespaldados por referencias bibliográficas en uso tradicional y en estudios de
Toxicidad aguda.
Los productos fitoterapéuticos Se clasifican en:
Preparaciones Farmacéuticas Con Base En PlantasMedicinales: Es el producto fitoterapéutico elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica yque está incluido en las normas farmacológicas colombianas vigentes. Su administración se realiza para indicaciones o uso terapéutico definido y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico,...
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