registro sanitario

CAPITULO IX
REGISTRO SANITARIO
ARTICULO 41. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO. Todo
alimento que se expenda directamente al consumidor bajo marca de fabrica y
con nombres determinados, deberá obtener registro sanitario expedido
conforme a lo establecido en el presente decreto.
Se exceptúan del cumplimiento de este requisito los alimentos siguientes:
a. Los alimentos naturales que nosean sometidos a ningún proceso de
transformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas, miel
de abejas, y los otros productos ap¡colas.
b. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no
hayan sido sometidos a ningún proceso de transformación.
c. Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados, para
utilización exclusiva por laindustria y el sector gastronómico en la
elaboración de alimentos y preparación de comidas.
ARTICULO 42. COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO
SANITARIO. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA expedirá los registros sanitarios para los alimentos.
PARAGRAFO. El INVIMA podrá delegar en algunas entidades territoriales,
la expedición de los registros sanitarios, conformeal resultado de la
demostración que hagan los entes territoriales de salud, sobre la
correspondiente capacidad técnica y humana con que cuenten para elejercicio
de la delegación.
ARTICULO 43. PRESUNCION DE LA BUENA FE. El registro sanitario se
concederá con base en la presunción de la buena fe del interesado conforme
al mandato constitucional.
ARTICULO 44. VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO.El registro
sanitario tendrá una vigencia de diez años, contados a partir de la fecha de
su expedición y podrá renovarse por períodos iguales en los términos
establecidos en el presente decreto.
ARTICULO 45. SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO. Para la
obtención del registro sanitario el interesado deber presentar los
documentos que se señalan para cada caso:
A. PARA ALIMENTOS NACIONALES
1.Formulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignara la
siguiente información:
1.1. Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se
solicita el registro sanitario y su domicilio.
1.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante.
1.3 Nombre y marca (s) del producto.
1.4 Descripción del producto.
2. Certificado de existencia y representación legaldel interesado, cuando se
trate de persona jurídica o registro mercantil cuando se trate de persona
natural.
3. Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil del
fabricante, cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al
interesado.
4. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley.
B. ALIMENTOS IMPORTADOS
1. Formulario desolicitud de Registro Sanitario en el cual se consignara la
siguiente información:
1.1 Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se
solicita el registro sanitario y su domicilio.
1.2 Nombre o razón social y ubicación del fabricante
1.3 Nombre y marca (s) del producto
1.4 Descripción del producto
2. Certificado de existencia y representación legal del interesado, cuandose
trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona
natural.
3. Certificado expedido por la autoridad sanitaria del país exportador, en el
cual conste que el producto esta autorizado para el consumo humano y es de
venta libre en ese país.
4. Constancia de que el producto proviene de un fabricante o distribuidor
autorizado, salvo cuando el titular del registro seael mismo fabricante.
5. Recibo de pago por derechos de registro sanitario establecidos en la ley.
PARAGRAFO. Para el cumplimiento del presente artículo el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA , establecer
un formulario único para la solicitud del registro sanitario.
ARTICULO 46. El formulario de solicitud de registro sanitario deberá estar
suscrito por el...