Registro sanitario

ASPECTOS LEGALES DEL REGISTRO SANITARIO*
Por: Dr. Miguel Hernández Terán

La Ley ecuatoriana no define lo que es el Registro Sanitario. Sí lo hace el "Reglamento de Alimentos" -que revisaremos despuéspero, referido a la materia que regula ese cuerpo jurídico. Sin embargo, dicha descripción es plenamente aplicable, por extensión, a cualquier otro producto. Dice así: "Certificado de RegistroSanitario, es el documento otorgado por el Director General de Salud a los alimentos procesados y aditivos, mediante solicitud de una persona natural o jurídica y sometidos al trámite correspondiente, previo el cumplimiento de los requisitos contemplados en el Código de la Salud y en este Reglamenlo" (Art. 42). Trátase, en definitiva, de una autorización que otorga el Estado, a través de la DirecciónNacional de Salud, determinante de la aptitud del producto que se aprueba para su utilización efectiva por parte de los consumidores, sin consecuencias dañosas para la salud de quien lo consume, en la medida en que dicha utilización se la realice cumpliendo el destino natural y ordinario del producto.
II

Abordar el estudio del marco legal que regula esta verdadera "institución" (registrosanitario) tiene particular importancia en los tiempos actuales, en que el Ecuador se encuentra, siguiendo una corriente universal, en una etapa de apertura comercial; política que con mayor énfasis se trasunta respecto de sus socios del Pacto Andino: Colombia, Venezuela, Perú y Bolivia (Perú tiene un "tempo• Las parles subrayadas en la reproducción de textos corresponden al autor. 103

AspectosLegales dal Registro Sanitario ral" alejamiento). En estos días el tema de la exigencia del registro sanitario ecuatoriano para los productos extranjeros que se comercializan en el país es motivo de permanentes disputas entre las autoridades y los interesados: importadores y comerciantes. Esta polémica tomó fuerza, indiscutiblemente, a partir de la expedición del Acuerdo Interministerial No. 438expedido por los señores Ministros de Industrias, Comercio, Integración y Pesca, y de Salud Pública del Ecuador, el 9 de Agosto de 1993, publicado en el Registro Oficial No. 279 del 20 de septiembre de 1993, que prohibe la importación, comercialización, almacenamiento o transporte sin el correspondiente registro sanitario de productos extranjeros alimenticios procesados o aditivos, medicamentos engeneral, drogas o dispositivos médicos, cosméticos, productos higiénicos o perfumes y plaguicidas de uso doméstico, industrial o agrícola. La Prensa ecuatoriana, y la guayaquileña en particular, ha dado amplia cobertura a la problemática. Así, en la edición del diario "El Telégrafo" correspondiente al 24 de octubre de 1993 se publica toda una página bajo el título "La controversia del RegistroSanitario" en el cual se analiza pormenorizadamente la cuestión. Precisa el diario que de acuerdo a sus investigaciones "son alrededor de 700 productos los que no cuentan con registro sanitario". El 21 de octubre del mismo año, en el mismo diario de la localidad un articulista escribe unos comentarios bajo el título: "Registro Sanitario: ¿instrumento de control o medio de presión? En una de susobservaciones subraya: "¿Cabe o no pensar que se está usando el concepto del registro sanitario como un instrumento de protección a industrias ineficientes que sólo podrán subsistir al restringirse las importaciones, ya que quebrarían bajo el sistema de la libre competencia"? El mismo columnista, cuyo criterio respeto mucho, en la edición del 18 de noviembre del mismo prestigioso diario, bajo el título"Defensa del Consumidor", puntualiza: "Si el MICIP se preocupa por hacer cumplir una norma obsoleta, y de muy limitado beneficio para el consumidor, como la del Registro Sanitario, no vemos por qué no lo hace también con una ley moderna y actual, de hondo contenido social, como es la Ley de Defensa del Consumidor. 104

Revista Jurídica El día en que el MICIP inicie y mantenga una campaña de...