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Serie Red PARF - Documento Técnico Nº 10
Serie Red PARF - Documento Técnico Nº 10

Red Panamericana de Armonización
de la Reglamentación Farmacéutica
Grupo de Trabajo en Registro de Medicamentos

Requisitos para el registro de
medicamentos en las Américas
Requisitos para el registro de medicamentos en las Américas

ISBN 978-92-75-31757-0

Serie Red PARF - Documento TécnicoNº 10

Red Panamericana de Armonización
de la Reglamentación Farmacéutica
Grupo de Trabajo en Registro de Medicamentos

Requisitos para el registro de
medicamentos en las Américas

Washington, D.C., 2013

Se publica también en inglés (2013) con el título:
Requirements for Medicines Registration in the Americas
ISBN 978-92-75-11757-6

Catalogación en la Fuente, Biblioteca Sede dela OPS
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Organización Panamericana de la Salud.
Requisitos para el registro de medicamentos en las Américas. Washington, DC : OPS, 2013.
(Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica - PARF, Documento Técnico n.10).
1. ServiciosFarmacéuticos - legislación & jurisprudencia. 2. Administración Farmacéutica.
3. Legislación Farmacéutica. 4. Informe de Investigación. 5. Américas. I. Título.
ISBN 978-92-75-31757-0

(Clasificación NLM : WA 730 DA1)

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Discutido y aprobado por la VIConferencia de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica (Red PARF), Julio, 2011, Brasilia/DF, Brasil.

Índice
Agradecimientos.....................................................................................................v
Abreviaciones y siglas..........................................................................................vii
Glosario...