registros obligatorios iso 9001

5.6.1 Generalidades (Revisión por la Dirección) (4.2.4)
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia inciso e) (4.2.4)
7.1 Planificación de la realización del producto inciso d) (4.2.4)
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto  (4.2.4)
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo (4.2.4)
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo (4.2.4)
7.3.5 Verificacióndel diseño y desarrollo (4.2.4)
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo (4.2.4)
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo (4.2.4)
7.4.1 Procesos de compras (4.2.4)
7.5.2 Validación de los proceso de la producción y de la prestación del servicio inciso d)(4.2.4)
7.5.3 Identificación y trazabilidad (4.2.4)
7.5.4 Propiedad del cliente (4.2.4)
7.6 Control de los equipos deseguimiento y medición inciso a)  y párrafo tercero después del inciso e) (4.2.4)
8.2.2 Auditoría interna (4.2.4)
8.2.4 Seguimiento y medición del producto (4.2.4)
8.3 Control del producto no conforme (4.2.4)
8.5.2 Acciones correctivas (4.2.4)
8.5.3 Acciones preventivas (4.2.4)





REGISTROS
 5.6.1 Generalidades (Revisión por la Dirección) 
La alta dirección debe, revisar el sistema degestión de la calidad de la organización, aintervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continúas.La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad deefectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad ylos objetivos de la calidad.Deben mantenerse registros de las revisiones por ladirección (véase 4.2.4).


 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia inciso e) 
Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia(véase 4.2.4).

 7.1 Planificación de la realización del producto inciso d)
 La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización delproducto. La planificación de la realización delproducto debe ser coherente con los requisitosde los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1).Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar,cuando sea apropiado, lo siguiente:
 Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos derealización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase4.2.4).


7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debeefectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente(por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios enlos contratos o pedidos) y debe asegurarse de que: a)Están definidos los requisitos del producto,b) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y losexpresados previamente, yc) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas porla misma (véase 4.2.4). Cuando el cliente no proporcione unadeclaración documentada de los requisitos, laorganización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación.Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que ladocumentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente seaconsciente de los requisitos modificados.

 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Debendeterminarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto ymantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir: a) los requisitos funcionales y de desempeño,b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, yd) cualquier otro requisito esencial para el diseño y...