Reglamentaci n Quimioterapia SEDES

MODELO DE RESOLUCIÓN
CONSIDERANDO:
Que no existen normativas que refieren específicamente a este tipo de servicio de salud, en los cuales se realiza la preparación y administración de tratamientos con sustancias medicinales antineoplásicas “citostáticos”;
Que en los últimos años se ha observado la peligrosidad que conlleva el manejo de estos medicamentos por parte de los profesionales sanitariosencargados de su manipulación;
Que existe abundante evidencia científica internacional que indica que la exposición por largo tiempo con este tipo de drogas, puede causar efectos carcinógenos, mutagénicos y teratógenos;
Que se debe evitar el manejo inadecuado que implique riesgos para el personal sanitario, como así también, proteger al paciente, a los familiares y al medio ambiente, garantizandola composición de dicha droga, la estabilidad en su preparación y la prevención de la contaminación del medio ambiente;
Que para integrar la normativa reglamentaria resulta necesario establecer disposiciones mínimas que regulen la habilitación y fiscalización de estos centros o servicios;
Que las normas para la habilitación y fiscalización de los “Centros o Servicios de Quimioterapia”, cuyaaprobación se tramita, no cuenta con reglamentación existente a nivel nacional sobre la materia,
Que en mérito de lo precedentemente expuesto se estima necesaria la adopción de medidas pertinentes para su puesta en práctica;
POR ELLO:
EL SERVICIO DEPARTAMENTAL DE SALUD (*******) O quien corresponda.....
R E S U E L V E :
ARTICULO 1º.- Apruébanse las Normas para la Habilitación y Fiscalización de losservicios de salud denominados “Centros de Quimioterapia” o “Servicios de Quimioterapia”, en los cuales se realizará la preparación, fraccionamiento y administración de tratamientos con sustancias medicinales antineoplásicas (citostáticos), formuladas en el Anexo que se agrega e integra la presente resolución.-
ARTICULO 2º.- Establécese que la Habilitación y Fiscalización de los “Centros deQuimioterapia” que funcionan como establecimientos sin internación estarán a cargo del Servicio Departamental de Salud - SEDES - mediante su departamento de Auditoría Médica.
ARTICULO 3º.- Establécese que la habilitación y fiscalización de los “Servicios de Quimioterapia” que funcionan dentro de los establecimientos con internación estarán a cargo del Servicio Departamental de Salud - SEDES - mediantesu departamento de Auditoría Médica.
ARTICULO 4º.- Regístrese, comuníquese, publíquese y archívese.-



ANEXO
CENTRO O SERVICIO DE QUIMIOTERAPIA
El Centro o Servicio de Quimioterapia tiene por objetivo brindar a los pacientes oncológicos una atención farmacéutica que incluya la prevención y tratamiento de la enfermedad.
Es el área destinada al tratamiento médico, con quimioterapia, hormonoterapia,anticuerpos monoclonales, y todo otro elemento terapéutico basado en principios inmunológicos, destinados a pacientes oncológicos, los cuales pueden encontrarse internados o recibirlo en forma ambulatoria.
Puede ser intrainstitucional y funcionar en un establecimiento con internación (“Servicio de Quimioterapia”), o extrainstitucional y funcionar como establecimiento independiente sin internación(“Centro de Quimioterapia”).
Los citostáticos son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las células tumorales. Por su toxicidad se les considera teratogénicos, mutagénicos y carcinogénicos. La exposición a dichos citostáticos a corto o largo plazo, debe ser considerado potencialmente peligroso, por lo que se requiere que el manejo de estos medicamentos se realice bajo normasestablecidas, formación del personal que deberá minimizar los riesgos con métodos adecuados de trabajo, tomando precauciones durante su manipulación, previniendo así la contaminación del medio ambiente, que se pueda producir por un inadecuado manejo de los insumos y/o por el tratamiento de los residuos.
Debido a los riesgos que presenta la preparación de estos fármacos, se recomienda centralizar...