Reglamento 79 recetario magistra

Tarea: Reglamento Nº 79 Recetario Magistral

Alumno: Cristopher Rivas Espinosa.

1¿Se puede garantizar calidad de productos farmacéuticos elaborados de acuerdo al Reglamento 79?
La garantía deobtener productos farmacéuticos de calidad NO puede asegurarse, debido a que el reglamento nº79, es poco especifico y no profundiza en las exigencias que debe cumplir un recetario magistral,dando una idea vaga de lo que es óptimo, ejemplo de ello es cuando en la sección planta física se dice un recetario debe estar en un lugar debidamente circunscrito dotado de equipos necesarios para lafabricación, pues bien esto tiene múltiples interpretaciones según el lector, además en ninguna sección se ve la exigencia de técnicas validadas, lo cual hace pensar que este reglamento esta unescalafón más bajo que las recomendaciones dadas por la norma GMP.

2. Elija los puntos más críticos del reglamento 79 y proponga una solución. Máximo 10

ARTÍCULO 25.- El recetario de una farmaciadeberá contar con una planta física destinada exclusivamente a ello, que se ubique en un sector del local de la farmacia y que cuente con un espacio debidamente circunscrito y diferenciado de las otrassecciones del establecimiento. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y demás implementos deberán adecuarse al tipo y forma del preparado que se le haya autorizado para elaborar.

Si bien se da unapauta de las condiciones que debe reunir la planta física se deja una especificación poco clara, no profundizando en temas relevantes dentro de un área de trabajo de estas características. La soluciónserá ser más específico en este punto señalando las características como tipo de aire que debe tener el área de trabajo, forma de distribución de la planta y sus equipos, posibilidad de ponerletreros para control de accesos, poner cañerías señalando flujo y dirección, en definitiva detallar más lo relacionado a la planta física, si se piensa excesivo para poner en el reglamento, se ve la...