Reglamento buenas prácticas de manufactura

REGISTRO OFICIAL NO. 393 - VIERNES 25 DE FEBRERO DE 2011

REGISTRO OFICIAL
Administración del Señor Ec. Rafael Correa Delgado Presidente Constitucional de la República del Ecuador Viernes, 25 de Febrero de 2011 - R. O. No. 393

No. 00000091 EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Considerando: Que, la Constitución de la República del Ecuador en su artículo 361 dispone que el Estado ejercerá la rectoríadel sistema nacional de salud y será responsable de normar, regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud; Que, la Ley Orgánica de Salud en su artículo 6, numeral 18 manda al Ministerio de Salud Pública a regular y realizar el control sanitario de las diversas etapas del ciclo producción consumo así como los sistemas y procedimientos que garanticen inocuidad, seguridad ycalidad de los productos que se ofrecen a los consumidores; Que, el artículo 131 de la Ley Orgánica de Salud establece que el cumplimiento de las buenas prácticas, entre otras, de manufactura, almacenamiento y distribución será controlado y certificado por la autoridad sanitaria nacional; Que, la disposición transitoria primera de esta misma ley dispone que los servicios de control, inspecciones,autorizaciones, permisos, licencias, registros y otros de similar naturaleza que preste la autoridad sanitaria nacional, satisfarán el pago de derechos de conformidad con los reglamentos respectivos; Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 3253, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 696 del 4 de noviembre del 2002 se promulga el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos(BPM), con el propósito de que el país cuente con una normativa que permita a los fabricantes de alimentos procesar sus productos sujetándose a normas de buenas prácticas de manufactura para garantizar la inocuidad a largo de la cadena alimentaria, en beneficio de la salud de los consumidores, y del incremento del comercio internacional; Que, el Art. 68 del Reglamento de Buenas Prácticas deManufactura para Alimentos, señala entre otros aspectos que, serán entidades de inspección acreditadas por el Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación, hoy denominado Organismo de Acreditación Ecuatoriano, las encargadas de la inspección de buenas prácticas de manufactura de alimentos con fines de certificación;

Que, en el Reglamento de Alimentos vigente, en suartículo 41 establece que la autoridad de salud competente otorgará el permiso de funcionamiento al establecimiento que cumple con las buenas prácticas de manufactura; Que, sobre la base de las disposiciones legales citadas, se hace indispensable reglamentar la intervención de las entidades de inspección acreditadas por el Organismo de Acreditación Ecuatoriano así como el procedimiento para lasinspecciones con el fin de verificar la aplicación de las buenas prácticas de manufactura de alimentos, y la concesión del certificado correspondiente; Que, mediante memorando SVS-12-418-2010 de 29 de noviembre del 2010, la Directora de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria manifiesta la necesidad de contar con este instructivo para las inspecciones con fines de certificación de la operaciónsobre la base de la utilización de buenas prácticas de manufactura de alimentos, razón por la que solicita la elaboración del presente acuerdo ministerial; y, En ejercicio de las atribuciones legales concedidas por los artículos 151 y 154, numeral 1 de la Constitución de la República del Ecuador en concordancia con el artículo 17 del Estatuto de Régimen Jurídico y Administrativo de la FunciónEjecutiva, Acuerda: EXPEDIR EL INSTRUCTIVO PARA LAS INSPECCIONES CON FINES DE CERTIFICACIÓN DE LA OPERACIÓN SOBRE LA BASE DE LA UTILIZACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS. CAPÍTULO I Del reconocimiento y registro de las entidades de inspección acreditadas

Art. 1.- El Ministerio de Salud Pública, en su calidad de Autoridad Sanitaria Nacional, reconocerá a las entidades de...